1、经表面处理后的产品生物学评价指标应符合GB/***标准要求;
2、经表面处理后,产品力学性能指标应符合GB/T 0341标准及YY 0315标准的要求。
利用湿化学法和等离子体浸没离子注入工艺可以在骨科和牙科材料表面构建不同形貌的结构,使用等离子体浸没离子注入技术可在材料表面引入生物功能不同的元素,不同工艺可以获得形貌丰富的材料表面,并且微纳结构可以大幅改善成骨细胞的骨向分化和抗菌性。基于上述研究基础,本课题将研究新型骨科/牙科材料表面功能化的原位构建技术,实现成骨和抗菌的功能化,进行大动物试验,实现骨科/牙科材料表面处理后的成骨和抗菌的功能化。
浙江司太立制药股份有限公司成立于1997年,是一家专业从事研发、生产、销售X-CT非离子型造影剂系列和喹诺酮类系列原料药及中间体的高新技术企业,是国内造影剂仿制药产品中规模最大、品种最齐全的工厂。“十二五”期间,公司向产业链的前端和末端延伸,于2011年1月在江西樟树建立中间体生产基地——江西司太立制药有限公司,于2012年6月在上海金山建立制剂工厂——上海司太立制药有限公司。2016年3月9日,公司在上海证券交易所上市,股票代码:603520。2018年11月,公司成功收购国内同行企业——浙江台州海神制药有限公司,迈入高速发展的快车道。 在过去的二十多年里,公司始终保持良好稳定的发展势头,成为国内X-CT非离子型造影剂原料药龙头企业。其中,碘海醇原料药产能及产量位居国内首位。公司产品质量稳定,并取得多个发达国家认证。目前,获得欧盟CEP证书的全球碘海醇原料药生产厂家有4家,中国仅司太立(含海神制药)唯一一家;获得日本登录证的全球碘海醇原料药生产厂家有4家,司太立(含海神制药)亦是其中之一。
评价单位:“科创中国”高端智能医疗器械产业科技服务团 (中国生物医学工程学会)
评价时间:2023-12-05
综合评价
研究新型骨科/牙科材料表面功能化的原位构建技术,实现成骨和抗菌的功能化,进行大动物试验,实现骨科/牙科材料表面处理后的成骨和抗菌的功能化。可在材料表面引入生物功能不同的元素,不同工艺可以获得形貌丰富的材料表面。可在材料表面引入生物功能不同的元素,不同工艺可以获得形貌丰富的材料表面,并且微纳结构可以大幅改善成骨细胞的骨向分化和抗菌性。研究新型骨科/牙科材料表面功能化的原位构建技术,实现成骨和抗菌的功能化,进行大动物试验。
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