该可吸收植骨床装置的材料是左旋聚乳酸(PLLA)和羟基磷灰石(HAP)复合粉末。其中,左旋聚乳酸作为可降解高分子,具有良好的降解性能和生物相容性,羟基磷灰石作为一种类骨成分,具有良好的生物相容性和诱导骨生长的特性,能诱导间充质细胞分化为成骨细胞,促进骨组织的生长。该装置主要包括多孔主体部分和固定部分。多孔主体部分设计为半圆柱形,分布有规则排列的孔槽,固定部分分布在多孔主体部分的上下两端,并设置有对称分布的螺钉孔。该装置解决了传统椎管减压术后由于缺乏有效且可吸收的植骨床,移植骨无法充分打压,导致骨缺损无法完全修复的难题。该装置具有良好的生物相容性、降解性和力学强度。
PLLA是生物医药行业最常用的高分子化合物之一,生物相容性好,广泛用于医用缝线、药物载体等,HAP是正常人骨质的主要组成部分,生物相容性好,具有优异的骨传导性,它被广泛使用于临床常用的人工骨。将两者复合是我们团队多年来广泛研究的基体材料,目前不仅完成了该产品的构想、外观设计及功能设计,生产工艺成熟,且制备参数多次优化,采用SLS技术制备的样品性能及稳定性优异,生物相容性好,已完成该产品的表征数据采集、体外生物相容性及成骨性能检测并获得满意结果,目前正在进行动物体内试验,尚未进行临床试验及产业化应用。
中南大学湘雅三医院脊柱外科邓幼文,主任医师,教授,博士生导师,中南大学湘雅三医院脊柱外科主任,湖南省科技创新领军人才。先后留学美国Rush大学、哈佛大学、耶鲁大学,师从世界著名脊柱外科专家Howard S. An、Kirkham B. Wood、Christopher Bono。
评价单位:“科创中国”湖南科技服务团 (湖南省科学技术协会)
评价时间:2023-11-30