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基于生物节律可穿戴乳腺癌智能监测产品研发及产业化

发布时间: 2023-11-21

来源: 科技服务团

基本信息

合作方式: 创业融资
成果类型: 发明专利,实用新型专利
行业领域:
生物与新医药技术
成果介绍
依托“人体生物节律”的原理,利用微型温湿度传感器,连续监测癌性组织 产热、以及湿度的细微差别,采集女性生物节律周期数据,在组织水平上建立生物 节律诊断模型和 5 级风险提示系统,采用左右侧乳腺数据自身比较,和大数据人群 比对算法,将监测到的动态数据建立一个持续优化的大数据模型。模型中有正常人 群和异常人群节律波动图谱的 AI 比对,正常人群左右乳房的节律变化相对一致的, 异常人群其左右乳房的生物节律变化会出现不一致,当出现节律变化不一致的情况 时,系统会提示异常,并根据乳腺健康状况提醒用户就医。 乳腺生物节律监测产品目前已获得了多项国家专利。经泰格医药临床验证,与 B 超、 钼靶、PET-CT、MRI 等相比,产品具有更高的灵敏度(***%)、更高的特异度 (***%),准确率达到 ***%。
成果亮点
项目将内衣与智能可穿戴设备完美契合,基于“人体生物节律”的理 论,利用乳腺生物节律监测系统智能分析生成监测报告,提示穿戴者 乳房的健康状况与风险级别,预警乳腺癌。运用生物医疗、信息传 感、大数据云计算、智能可穿戴等多学科前沿交叉科技,帮助女性随 时了解乳腺健康状况,实现居家健康监测。产品经专业 CRO 临床验 证,与 B 超、钼靶、PET-CT、MRI 等传统检测方法相比,准确率接近 90%。
团队介绍
姓名 性别 年龄 学历 工作单位 职务/职称 陆培华 男 41 博士研究 生 无锡市人民医院 科研处副处长/ 副主任医师 康宏 男 64 硕士研究 生 香港生物节律研究院 院长 朱达辉 男 47 硕士研究 生 东华大学服装与艺术设 计学院 副教授 孙洁 女 35 硕士研究 生 无锡市人民医院 副研究员 彭雁 女 40 硕士研究 生 无锡市人民医院 科研处科员 赵若晨 女 25 本科 无锡市人民医院 科研助理
成果资料
成果综合评价报告

评价单位:“科创中国”江苏科技服务团(江苏省学会服务中心) (江苏省科学技术协会) 评价时间:2023-11-23

王俊

南京邮电大学

南京邮电大学教授,院长

综合评价

瓦博格效应(Warburg effect)是肿瘤的重要代谢特征,由诺贝尔获奖者 Warburg 提出:正常组织细胞能量来源于葡萄糖在体内氧化分解:即有氧氧化磷酸化(约 90%)和无氧糖酵解(约 10%);而肿瘤细胞代谢则发生改变,80%肿瘤细胞能量来自 无氧糖酵解。癌细胞增殖代谢过程中节律性释放热能,并产生过多水分子。因此, 肿瘤组织和正常组织的温度、湿度差异能两者的代谢差异。 本项目利用 Warburg 效应,经研究发现仅 256 个癌细胞就可以产生被监测到的代谢差 异,而乳腺癌检测的“常规标准”钼靶需要 300 万个细胞。产品首次实现了 Warburg — 8 — 效应的科学应用,实现对肿瘤的居家、无创、精准监测与预警,填补市场上目前对 于无创、无辐射、无压迫,并且可以及时尽早发现和检测出乳腺癌产品的需求空缺。 经过 CRO 上市公司泰格医药进行的 211 例乳腺癌的随机双盲研究结果示乳腺生物节律 监测灵敏度(97.70%)、特异度(76.60%),准确率达到 85.90%,超过与 B 超、钼 靶、PET-CT,略低于 MRI 的准确度(86.9%)。已获得 CFDA、CE 认证、二类医疗器械 注册证、生产许可证。获得 IAI 全球设计奖、意大利 A Design 奖、中国优秀工业设 计奖、长三角全球创意设计大赛优秀奖等
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