科创中国

高端装备制造产业,智能制造装备产业

本课题在医疗器械设计中用到工业设计研究方法，通过对一体机的使用人群分析、使用环境分析、使用过程分析、人机工程分析、竞品分析及结合企业品牌形象的分析入手，对一体机的工业设计方面进行了研究。 根据临床检测流程并结合基层、家庭多场景等检测需求，对生化免疫一体机的颜色、造型、外观进行设计，使之能很好的融于医院环境中，减少医生视觉中的杂乱感，能帮急诊医生在忙乱的救治现场多一分静心，减少医疗事故。针对一体机的集成功能，对组装方式、设备空间占用率进行研究，使之满足社区医院对性价比的要求和急诊室的空间占用要求。同时在设计过程中，考虑到临床医护人员使用习惯，产品操控区的尺寸设定都参考了人机工程学中的尺寸，以适应各类人群的使用要求。

本课题借鉴临床上传统的血糖、血脂和炎症四项指标的检测原理，进行综合分析和改良，并与微流控芯片的检测方法学进行适配，初步确认适用于本研究的反应原理，梳理相关的试剂原料清单。试剂开发分为四个部分：液体检测试剂原理验证和配方优化，试剂冻干辅料的初步筛选，试剂冻干工艺开发和冻干辅料配方优化，冻干试剂性能验证。首先，配制液体试剂，在传统检测设备上进行液体试剂原理验证，利用标准品对液体试剂进行性能验证，并对配方进行初步调整优化。然后，在液体试剂的基础上进行冻干辅料的初筛，剔除影响试剂反应的辅料，利用初筛到的辅料进行冻干工艺和冻干辅料配方的进行阶段性摸索。通过对冻干工艺和辅料配方进行循环调整，不断改进，开发出适用于微流控芯片检测和满足性能要求的冻干试剂。

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