一次性使用血液灌流器,具有吸附终末期肾病患者体内中大分子毒素和蛋白结合类毒素的能力,联合血液透析治疗能够减轻患者并发症症状,提高其生活质量。
产品适应症:本产品适用于终末期肾病(ESRD)患者的血液灌流联合血液透析治疗或单独使用。
产品特点:完全区别于现有的一次或二次树脂,本产品自带抗凝功能,临床可免肝素预冲,简化临床操作;本产品吸附有效性与一次树脂相当,成本与一次树脂相当。
在已上市血灌产品中,无论是一次交联还是二次交联树脂都没有解决异体材料血液相容性问题,都需要额外的肝素预冲;
华世通自抗凝树脂技术平台从源头解决了树脂的血液相容性问题,制造出极高安全性的自抗凝树脂;
华世通自抗凝树脂利用孔结构吸附目标致病因子;在树脂表面进行化学修饰,增加抗凝功能;一次树脂生产工艺简单,性价比高。
中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司成立于2009年,总部位于武汉光谷生物城,主要致力于糖尿病、痛风等代谢疾病治疗药物和肾病高分子药物的研发及生产;生产基地位于湖北天门经济开发区,主要生产小分子、高分子原料药和制剂,以及高分子聚合药物中间体及医疗器材。
团队成员包括:研发总监董靖博士,中国科学院大连化学物理研究所副研究员。首席商务官刘陆平 博士,美国马凯特大学博士。财务总监莫雅淳。
评价单位:“科创中国”医疗器械产业科技服务团 (中国生物材料学会)
评价时间:2023-11-22
综合评价
在已上市血灌产品中,无论是一次交联还是二次交联树脂都没有解决异体材料血液相容性问题,都需要额外的肝素预冲;华世通自抗凝树脂技术平台从源头解决了树脂的血液相容性问题,制造出极高安全性的自抗凝树脂;华世通自抗凝树脂利用孔结构吸附目标致病因子;在树脂表面进行化学修饰,增加抗凝功能;一次树脂生产工艺简单,性价比高,应用范围广,可提高病人的生活质量。
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