Hemolok 结构的新型可吸收组织结扎夹

组织结扎夹用来闭合血管或胆管等管状组织，在普外科手术如胆囊切除、胆囊管及胆囊动脉阑尾切除、阑尾系膜胃肠手术、肠系膜、网膜血管肝脏手术、处理肝内小血管、胆管，妇产科手术如子宫切除、子宫动脉卵巢切除、卵巢悬韧带，泌尿外科如肾脏切除、肾动脉，肾静脉及输尿管等手术中大量使用。目前临床使用的弧形卡扣式 HemoLok 组织结扎夹具有全封闭、强度高、使用方便等诸多优势，然而其材料聚甲醛（POM）的不可吸收性，留存体内具有迁移戳破体内软组织的风险。针对上述情况，本项目开发新型的具有 HemoLok 结构的可吸收组织结扎夹，从高强度高韧性医用生物降解高分子原材料制备的源头出发，运用新型成型加工技术，实现可吸收组织结扎夹产品的创新性突破。

目前临床使用的弧形卡扣式 HemoLok 组织结扎夹具有全封闭、强度高、使用方便等诸多优势，然而其材料聚甲醛（POM）的不可吸收性，留存体内具有迁移戳破体内软组织的风险。针对上述情况，由四川大学何斌教授开发新型的具有 HemoLok结构的可吸收组织结扎夹，从高强度高韧性医用生物降解高分子原材料制备的源头出发，运用新型成型加工技术，实现可吸收组织结扎夹产品的创新性突破。

项目团队由生物材料、生物医学工程等不同背景的获得国家及省部级人才（国家“优青”、教育部“新世纪”人才等）组成，在可吸收医疗器械领域具有丰富的研发经验，团队包括 1 名正高职称高分子生物材料专家，2 名博士后，3 名工程博士组成，成员具体情况如下：何斌博士，本项目研发负责人，宁波宝亭生物科技有限公司首席科学家，四川大学生物医学工程学院/国家生物医学材料工程技术研究中心研究员，博导。 2、白云博士，2021年6月获得四川大学生物医学工程博士学位，2021年8月进入宁波宝亭生物科技有限公司进行企业博士后研究工作。 3、郭兆元博士，2021年6月获得四川大学生物医学工程博士学位，2022年8 月进入宁波宝亭生物科技有限公司进行企业博士后研究工作。

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评价单位：“科创中国”医疗器械产业科技服务团 (中国生物材料学会) 评价时间：2023-11-22

祝雨红

中国生物材料学会

项目部副主任

综合评价

目前临床使用的弧形卡扣式 HemoLok 组织结扎夹具有全封闭、强度高、使用方便等诸多优势，然而其材料聚甲醛（POM）的不可吸收性，留存体内具有迁移戳破体内软组织的风险。针对上述情况，由四川大学何斌教授开发新型的具有 HemoLok结构的可吸收组织结扎夹，从高强度高韧性医用生物降解高分子原材料制备的源头出发，运用新型成型加工技术，实现可吸收组织结扎夹产品的创新性突破。

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