科创中国

生物与新医药技术

本项目旨在研发出一种新型可降解涂层复合药物洗脱支架产品。在保证支架总体性能不变的基础上，通过支架结构的创新减小支架梁的厚度，提高支架的柔顺性及内皮化速度；采用复合药物涂层、专利载药体系及基体添加抗炎症元素的组合方式，实现快速内皮化、持续抵抗再狭窄，远期无血栓的理想功能，彻底解决患者长期服药经济负担大、依从性差等问题。该支架产品可有效解决抗再狭窄药物对血管内皮细胞生长修复的抑制进而引起血栓的问题。通过超声频率、喷涂压力、聚合物浓度等参数优化，分层真空干燥及多层喷涂等方式提高药物涂层牢固度与涂层均匀性，大大降低支架压握及植入过程中涂层脱落的风险，使得绝大部分药物能够输送至病变部位进行有效释放。完成球囊导管输送系统的开发，针对本项目所开发支架产品的超薄梁特点，通过球囊表面增加微凸点的设计，提高支架的移除力，大大提高支架输送过程中的牢固性，进一步降低脱载风险。

本项目创新性的复合药物及超薄支架梁设计和超薄支架梁的设计，堪称国内首创，比目前市场常用钴铬合金支架更具备超快内皮化、抗血栓及再狭窄等特性；且该复合药物一大特性在于患者术后无需长期服用抗凝药物，这将在很大程度上减轻患者的心理、生理以及经济负担，同时也将大大减少国家的医保开支。同时该复合药物在支架上的应用将会具有广阔的发展前景，随着越来越广泛的应用，从而大幅度带动密云区生物医药企业及血管介入器械行业的快速发展。

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