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中南大学|国内首仿枸橼酸西地那非片

发布时间: 2023-11-20

来源: 科技服务团

基本信息

合作方式： 技术转让
成果类型： 发明专利
行业领域：
生物与新医药技术
成果介绍
本成果为首个专门针对中国人群开展的枸橼酸西地那非生物等效性试验，首次获得了具有临床参考价值和意义的枸橼酸西地那非片在中国人群的药代动力学特征数据以及食物对药代动力学的影响数据。成果首次评价了国内首仿枸橼酸西地那非片与原研产品在中国人体内的药代动力学特征和差异，结果显示两者生物等效，证明二者在临床使用过程中具有可替代性。
成果亮点
成果一方面为中国人群使用枸橼酸西地那非片提供临床使用数据参考，另一方面为国内制药企业在药品研发和生产质量方面提供了充分的参考依据，验证了国内制药工业的进步与发展，同时为国内患者使用安全、有效、经济的药物提供了有力保障。
团队介绍
徐平声，中南大学湘雅医院，主任，副主任药师，作为本项目的项目负责人，对本课题中创新发现的研究做出了贡献，进行了本研究的方案设计及实施管理，同时探索性地开展了基因多态性对该药物在中国人群的药代动力学影响的研究。参与了论文的写作和发表。本项目工作占本人工作总量的 70%。
成果资料