本发明涉及心血管植入材料技术领域,公开了一种抗腐蚀复合涂层、包含其的镁基支架及其制备方法,沿支架基体由内至外的方向,所述抗腐蚀复合涂层包括依次叠置的过渡层、连接层和抗腐蚀聚合物涂层;所述过渡层采用硅烷偶联剂,硅烷偶联剂分子中包含反应活性基团A;所述连接层采用链式的可降解聚合物,可降解聚合物分子链的一端为反应活性基团B;反应活性基团A与反应活性基团B可进行共价结合反应。在镁合金基体表面依次设置为过渡层、连接层和抗腐蚀聚合物涂层等的复合涂层,通过各层材料之间的相互结合,使得最终在镁合金基材表面形成的复合涂层,能够有效降低镁基支架的降解速率,发挥出明显而稳定的抗腐蚀效果。
目前,针对以镁合金为基体的血管支架,为了解决镁合金在生理环境中降解速率过快、以及降解过程难以控制的问题,提出了采用聚合物涂层对镁合金基体表面进行改进的处理手段,并采用多层结构来优化提升涂层作用效果的措施。然而,目前的聚合物涂层中,虽涂层中的层与层之间能够达到较好的结合效果,但涂层与镁合金基体之间的结合性能较差,呈现出涂层对镁合金基体表面的覆盖效果较差的现象,涂层在支架压握和扩张过程中、以及植入体内后的服役过程中易出现脱落,进而影响涂层对镁合金基体的抗腐蚀效果,具体表现为抗腐蚀性能较差、且不稳定。
王云兵,国家生物医学材料工程技术研究中心主任、四川大学生物医学工程学院院长、四川大学生物材料工程研究中心主任、中国生物材料学会副理事长、科技部生物材料国际交流合作基地主任、中国心脑血管联盟副理事长、国家有突出贡献中青年专家,国际生物材料科学与工程学会联合会Fellow。主要从事心脑血管疾病等治疗的新型生物医用材料和微创植/介入医疗器械的基础研究与产品应用开发。主持开发了一系列国内、国际首创的医疗器械产品并实现大规模临床应用。已申报国内、国际专利500多项,国际期刊发表论文200多篇。获教育部技术发明一等奖(2020)、四川省科技进步一等奖(2022)和中国侨界贡献一等奖(2020)等奖项。
评价单位:“科创中国”医疗器械产业科技服务团 (中国生物材料学会)
评价时间:2023-11-27
综合评价
本研究成果很好的满足了介入支架治疗的实际应用需求,该涂层具有良好的抗腐蚀介质阻隔性能、良好的机械性能和优异的附着力;同时,该涂层材料可降解材料,很好的避免了其在体内产生永久性残留。因此本研究成果具有显著临床应用价值,建议进一步深入研究,加快成果转化落地。
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