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生物与新医药技术

以甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯为共聚单体，采用乳液聚合反应工艺，控制二者的摩尔比可制备出适于肠液环境pH值溶解的包衣树脂，当二者的摩尔比为1：1（肠溶I号树脂）时，该树脂可在pH值>6溶解，而当二者的摩尔比为2：1（肠溶II号树脂）时，该树脂可在pH值>7溶解。这种肠溶型药物包衣材料可以经过直接稀释后，用于肠溶型药物片剂的直接包衣，也可以经过喷雾干燥后，制成粉剂，并经过水分散后再用于药物片剂包衣。当需要不同的肠溶型包衣膜时，可以将以上两种树脂进行简单的复配，就可以得到在不同肠液环境溶解的肠衣膜。这种合成高分子肠溶型包衣材料的膜厚可以达到微米级，光滑透明，包衣成本大大下降，其对药物片剂的保护效果远比普通的药物包衣材料要持久的多，可以长期保存而不至于发生薄膜的开裂现象。

采用乳液聚合工艺直接得到，大大缩短了原有水性包衣材料的制备流程，所以生产成本下降40%以上；生产过程和包衣过程均以水为溶剂，完全避免使用乙醇、丙酮等有机溶剂，环境污染程度也大大下降。

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