科创中国
可溶解微针给药技术及产业化
发布时间: 2023-11-03
来源: 科创项目库
基本信息
合作方式：
成果类型：
发明专利
行业领域：
新一代信息技术产业
成果介绍
"青澜目前已经有1项发明专利、3项实用新型和3项外观设计，另有18件发明专利申请正在审查中。青澜所专注于“可溶解微针给药技术及产业化”，这是一种新型药物制剂技术，通过在硬币大小的贴上设置数千根至上万根由药物及辅料制备成的微针，针尖高度仅数百微米,针体直径小于20µm，能够无痛穿透角质层，针体接触体液后迅速溶解释放药物，实现皮内给药。
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成果亮点
"青澜的可溶解微针给药技术的优势在于：1）微针给药无首过效应、无消化道黏膜破坏；2）无痛微创；
3）无需冷链运输保存，可大大降低成本。
4）使用方便安全，节省医疗资源。青澜已经克服行业中所面临的种种技术难题，很好地适应各种API特性，达到理想的给药效果和临床审批所要求产品均一性等标准，且建立了全球唯一的微针产品无菌生产车间，产业化进展遥遥领先。"
团队介绍
"研发总负责人和公司总经理江林为中科院有机化学博士，有16年研发、产业化、企业管理经验，获国家授权发明专利40余项；先后在比亚迪、云南云天化等大型企业担任高管，拥有6次从研发到建设工厂的完整产业化经验；并且筹备和主持建设了国内两家微针产业公司，其中2018-2019年担任中科微针高管期间建立了全球第一条可溶解微针大规模量产生产线，2020年创建青澜生物，完成对可溶解微针生产线的自动化产线的设计，并在生产线规划、工艺设计、设备开发进行升级，达到全球领先，是可溶性微针技术的产业化带头人，
研发总监潘施敏负责公司新药制剂研发、质量研究工作；拥有十余年新药制剂研发、注册以及管理经验，前后分别在多家医药企业负责多个创新药物制剂的研发、质控、申报注册等全生命周期管理工作；熟悉生物制药IND及BLA注册要求。
质量总监李行友在医药行业内耕耘多年，拥有16年实验室经验，22年医药行业质量管理经验；曾组建过3个检测实验室，参与过多个医药企业的硬件及GMP软件建设；组织完成多次药品生产技术转移项目，参与多个生物制品项目的质量研究，获得多个药物临床研究批件和补充申请批件。
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专家点评
”科创中国“技术路演——新一代信息技术（深圳）创新创业投资大会专场 | 2023-10-31
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方明
深圳市宏博投资有限公司—联合创始人