科创中国

生物与新医药技术

>微泡材料是脂质体小球包裹了气体，内容物为水、盐和少量全氟烷烃气体（少于1pg的气体）。这种脂质体的材料中含有类似于肺泡组织的表面活性剂，全氟烷烃气体通常在矫正视网膜脱离的手术用作填塞剂。每毫升的溶液当中含有超过1亿个微泡，微泡的直径在1-2微米之间。 单次微泡超声治疗包括膀胱镜导管放置，超声波发生器的定位，微泡材料放置和浸泡，最后移除导管。微泡超声波治疗疗程从30分钟到90分钟不等持续时间。

本项目是利用团队三位成员的成果结合起来的一种新的微创技术，该技术有望取代常规的泌尿外科技术。其中诺贝尔化学奖得主Robert Grubbs发明了微泡，Marshall Stoller发现双磷酸盐能对肾结石进行性吸附；Thomas Ken ny 发明了配套的便携式B超发生器。微泡由包裹了能够被超声波激发的惰性气体的芯、生物脂质体的锚定部分及双磷酸盐结构的靶向部分这三个部分所组成。

美国、欧盟、中国均申请专利并已授权

这项技术的主要优势是，微泡结合现有设备治疗结石具有副作用小，手术时间缩短，碎石率高，无需二次手术等。目前已有70多名患者使用微泡产品治疗，结果表明，微泡是安全有效的，而且临床工作流程简单，患者舒适度较高。本项目微型超声波仪已生产了少量样机，并将在深圳进行量产，计划在中国NMPA申请注册，微泡材料和微型超声波仪的解决方案已经在印度、加拿大、澳大利亚等几个国家的泌尿外科医院试用，效果良好。微泡产品除了处理肾结石或尿结石等场景外，还可广泛应用于治疗身体不需要的钙沉积。西方发达国家已推荐或研发了一些治疗药物，同时制定了相关临床指南来规范、指导临床实践。我国对此类疾病至今仍重手术、轻预防，重外科治疗、轻内科干预，营养干预缺位，大量无症状性结石患者未得到规范的诊治。 我国泌尿系结石的发病率逐年升高，约有6120万人患有不同程度的肾结石，且每年新增150万~200万例，是世界上三大结石高发区之一。

张水华13421310512ashui10@***无创结石治疗,诺贝尔化学奖得主成果Robert Grubbs，2005年诺贝尔化学奖得主，从1978年起在化学化工系任教；1990年起成为加州理工学院Victor and Elizabeth Atkins杰出教授；发明微泡 。 多位临床专家，临床专家——孙西钊，南京大学医学院教授、博士生导师；南京大学医学院附属鼓楼医院泌尿外科主任医师；主编大型专著2部；参编大型专著5部；获国家知识产权局授予的发明等专利8项。发明结石红外光谱自动分析系统和复式脉冲碎石机。结石病因的代谢评估与尿石病防治体系首创者。 临床专家——张东方，中山大学附属第八医院尿石病诊疗中心主任，深圳冲击波碎石研究所副所长。擅长尿石病的超声诊断、体外冲击波碎石和尿石病的病因诊断和防治工作。曾参编《医用冲击波》《尿石病临床诊断治疗学——从基础到临床》《泌尿外科手册》第四版等学术专著。

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