科创中国

生物与新医药技术

本项目基于药物树脂口服缓控释制剂技术，以离子交换树脂为药物软体，通过一定方法与正/负电荷的药物结合形成水不溶性的药物树脂复合物，改善药物的流动性、稳定性，掩盖其不良味道，控制药物释放，将药物树脂复合物经过浸渍处理后再进行包衣，进一步调控药物的释放。将包衣前后的药物树脂复合物与其它适宜的溶剂、辅料进一步混合可制备得到液体缓控释制剂的混悬剂。利用离子交换树脂技术解决口服液体缓控释给药系统研制中的一大难题--药物渗漏问题。

本项目采用具有自主知识产权的离子交换和粉末包衣技术，开发治疗帕金森疾病的二类新药-左旋多巴/盐酸苄丝肼复方缓释混悬剂，并进一步建立治疗帕金森病药物口服液体缓控释给药系统技术平台。 项目的主要创新点包括： ①综合运用国际先进的离子交换技术、缓释微粒包衣技术，研制开发新一代缓控释制剂--离子交换树脂混悬剂； ②以离子交换树脂技术吸附药物，解决口服液体缓控释给药系统研究中药物渗漏问题、控制药物释放，且不受pH值、酶活性影响； ③对药物树脂复合物独特的浸渍处理，增加了药物树脂的可塑性，避免了树脂在胃肠道膨胀，造成控释膜破裂的现象； ④增加了左旋多巴/苄丝肼在液体制剂中的稳定性，达到了成药要求，提升老年人的服药顺应性； ⑤首次研制治疗帕金森病药物左旋多巴/苄丝肼的口服液体缓控释制剂，解决老年帕金森病患者服药困难以及血药浓度波动大的问题。

团队负责人：刘宏飞，男，43岁，江苏大学药学院副教授，五邑大学特聘教授，长三角药物高等研究院硕士生导师。自2011年1月以引进人才身份（副教授）加入到江苏大学药学院药剂教研室工作，2017年5月被五邑大学聘请为生物科技与大健康学院的特聘教授，主要从事缓控释制剂的研究与开发。刘宏飞副教授在口服液体缓释制剂技术方面有着非常扎实的研究基础，可以说是国内离子交换树脂液体混悬技术方面的权威。完成了博士论文新型液体缓控释制剂关键性药用辅料-聚苯乙烯磺酸钠的研究，在《***》、《International journal of nanomedicine》、《Chemical&Pharmaceutical Bulletin》、《中国药学杂志》、《中国新药杂志》、《沈阳药科大学学报》等国内外重要学术期刊上发表论文75篇，其中关于离子交换树脂应用于液体缓控释制剂方面的文章共计40篇，其中SCI收载18篇，国内核心期刊发表文章21篇，占国内相关研究文章的50%以上（查询来源CNKI）。

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