科创中国

生物与新医药技术,医药生物技术

GHR106是来源于小鼠的人源化单克隆抗体，实验证明它是唯一一种具有GnRH拮抗剂活性的单克隆抗体。美国和中国的相关专利有效期至2040年。由于CDC和ADCC反应等效应器功能被保留，GHR106（hIgG1）被选用于癌症免疫治疗。相反，如果GnRH拮抗剂的主要作用是靶向垂体前叶的GnRH受体，阻断促性腺激素（LH和FSH）的释放，那么GHR106（hIgG4），也就是本项目需要集中研究的焦点，则是其结合活性的理想选择，因为没有了效应器功能。 项目的先进性：团队首席科学家与技术顾问-Gregory Lee博士，通过多年的研究，创造性地攻克了GPCR这一跨膜受体难以制备抗体，且稳定性差和不易纯化的技术难关。为此，Lee教授也申请了相关的核心专利，且专利有效期可至2040年。由于涉及商业秘密，相关技术细节已分别获得国内外（中、美和欧盟等）的专利保护，无不验证了该项目所拥有的技术先进性。

在辅助生殖不孕不育症相关领域，国内整体的辅助生殖用药创新方面仍相对落后。我们项目为聚焦辅助生殖赛道的一类创新药-GHR106单克隆抗体即具有下述鲜明的特色。GHR106单抗是目前世界上唯一的长效（半衰期）的促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，相比传统的GnRH拮抗剂，其半衰期短，在辅助生殖控制性排卵的应用中，需要每天注射，给患者带来极大的不便，而GHR106半衰期可达1周，可很便利地用于治疗辅助生殖不孕不育症及相关的妇科疾病如子宫内膜异位症、子宫腺肌瘤等（1周1-2次用药），有望填补辅助生殖与妇科疾病用药的空白。目前团队已先期完成了GHR106单抗的人缘化、永久细胞系构建、概念性验证以及药物稳定性、亲和力和部分临床前药效评估，这些数据大大提高了该药物研发的可行性与IND临床申报的成功率。据统计，上述辅助生殖与妇科适应症相关领域每年的市场份额约达150和330乙美元，这也为后续的产业化增强了信心。基于项目成功的可能性较大，我们也期待尽早在落地城市实现该药物的开发和临床应用以及产业化

郑其平，CEO，江苏大学医学院特聘教授，博士生导师 美国休斯顿贝勒医学院博士后、助理教授 美国CRO-昆泰公司临床分子生物学专家 江苏省级领军人才和深圳海外高层次人才 Lee,G，CTO，加拿大英属哥伦比亚大学教授，博导 美国加州理工大学化学系博士、博士后 国际知名妇产科、肿瘤与分子免疫学专家 温哥华生物技术公司董事长、CEO

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