近红外AIE荧光纳米颗粒（荧光造影剂）

成果组成：系列近红外AIE米颗粒产品与授权发明专利1项。功能性能：产品的最大发射波长＞750nm、粒径可调（50-200nm） CV＜10%、光稳定性能好、抗光漂白性能好、穿透深度深、生物毒性低、表面易修饰等。应用领域：可实现对活体器官、活体血管、肿瘤等进行清晰成像，帮助研究人员更好地了解早期疾病相关的生物学变化、跟踪疾病进展、帮助指导药物发现过程以及评估候选药物的功效和安全性。

该成果均是采用聚集诱导发光（AIE）新材料所制备的荧光造影剂，发射波长可达近红外二区（900nm-1700nm），对组织的穿透深度可达***，可灵敏的指示病灶及其边缘；具有很好的光稳定性，不论是在血液、尿液、不同pH的生物环境中，均可支持连续、长时间、多次成像，荧光不会减弱；抗光漂白性能好，随着给药浓度的增加，荧光信号强度也会增加，不会猝灭；选用了DSPE-PEGk作为包裹剂，增加在血液中的循环时间，有利于药物发挥更好的作用，同时已被FDA批准可应于临床，其生物毒性也很低；粒径最小可控制到50nm，表面可实现功能性官能团的修饰，与生物大分子抗体药物偶联可实现药物的靶向递送，提升治疗效果等。

团队负责人龚晚君具备交叉学科背景，长期专注于主客体组装、超分辨荧光成像及环境敏感性荧光探针的研究，开发出了一种氢分子纳米生物荧光探针、一种能够在纳米尺度对细胞线粒体的融合及分裂过程进行实时成像的荧光探针、能对细胞间隧道纳米管的分裂过程进行实时成像的荧光探针及能够对细胞线粒体中粘度进行双模态成像的荧光探针等。近年来，以第一作者在Angewandte、Coordination Chemistry Reviews和Biomaterials等国际知名期刊发表多篇论文，主要负责产品市场调研、规划及产品研发的整体推进，此外，团队还有硕士及学士18人，其中有机合成背景的人员6人，主要负责荧光材料的设计、制备，目前已经具备公斤级生产能力，材料学背景的人员4名，主要负责荧光材料的光谱性能测试及生物成像，微生物背景及相关人员4名，主要负责生物成像、检测及产品的临床验证，生物化学背景及相关人员3名，专注于开发荧光标记分子，确保它们的安全性、特异性和有效性。其他相关背景的人员1人，主要负责项目的知识产权、质量管理、项目管理等相关事宜。

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评价单位：“科创中国”医疗器械产业科技服务团 (中国生物材料学会) 评价时间：2023-12-06

祝雨红

中国生物材料学会

项目部副主任

综合评价

广东省大湾区华南理工大学聚集诱导发光高等研究院龚晚君教授基于聚集诱导发光（AIE）新材料制备的荧光造影剂，发射波长可达近红外二区（900nm-1700nm），对组织的穿透深度可达4.5mm，可灵敏的指示病灶及其边缘；具有很好的光稳定性，不论是在血液、尿液、不同pH的生物环境中，均可支持连续、长时间、多次成像，荧光不会减弱；抗光漂白性能好，随着给药浓度的增加，荧光信号强度也会增加，不会猝灭；选用了DSPE-PEGk作为包裹剂，增加在血液中的循环时间，有利于药物发挥更好的作用，同时已被FDA批准可应于临床，其生物毒性也很低；粒径最小可控制到50nm，表面可实现功能性官能团的修饰，与生物大分子抗体药物偶联可实现药物的靶向递送，提升治疗效果等。 2022年全球荧光造影剂市场规模大约为1232.6百万美元，预计2029年达到1638.4百万美元，2023-2029期间年复合增长率（CAGR）为4.1%。该科技成果成功转化落地后应用范围广，市场潜力巨大。

评价单位：“科创中国”高端医疗器械产学融合会议 (中国生物材料学会；重庆市高新区科协) 评价时间：2023-11-20

祝雨红

中国生物材料学会

项目部副主任

综合评价

广东省大湾区华南理工大学聚集诱导发光高等研究院龚晚君教授基于聚集诱导发光（AIE）新材料制备的荧光造影剂，发射波长可达近红外二区（900nm-1700nm），对组织的穿透深度可达4.5mm，可灵敏的指示病灶及其边缘；具有很好的光稳定性，不论是在血液、尿液、不同pH的生物环境中，均可支持连续、长时间、多次成像，荧光不会减弱；抗光漂白性能好，随着给药浓度的增加，荧光信号强度也会增加，不会猝灭；选用了DSPE-PEGk作为包裹剂，增加在血液中的循环时间，有利于药物发挥更好的作用，同时已被FDA批准可应于临床，其生物毒性也很低；粒径最小可控制到50nm，表面可实现功能性官能团的修饰，与生物大分子抗体药物偶联可实现药物的靶向递送，提升治疗效果等。 2022年全球荧光造影剂市场规模大约为1232.6百万美元，预计2029年达到1638.4百万美元，2023-2029期间年复合增长率（CAGR）为4.1%。该科技成果成功转化落地后应用范围广，市场潜力巨大。

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