十病十药研发—温络通散的成药性研究

发布时间: 2023-10-20

基本信息

合作方式：技术许可

成果类型：发明专利,实用新型专利,新技术

行业领域：

生物与新医药技术,医药生物技术

成果介绍

以化学指标、药效学指标及出膏率为综合考察指标，采用模糊层次分析法进行赋权，优选出温络通方的最佳制备工艺路线为淫羊藿等药味水提醇沉，红花温浸提取。采用单因素试验结合正交实验对最佳制备工艺路线进行相关工艺参数的优选，包括提取工艺参数、浓缩工艺参数及成型工艺参数。

成果亮点

对所优选出的工艺参数进行中试放大生产研究（中试规模生产 3 批制剂、考察关键工艺参数与设备的适应性、建立中间体的质量控制标准）、质量标准的建立（颗粒剂项下各检查项目及含量测定方法的建立）以及初步稳定性研究（加速稳定性试验和长期稳定性试验），结果表明温络通新制剂的制剂工艺稳定、合理、可行，所建质量标准方法科学合理，专属性强，能有效控制制剂质量。

团队介绍

中日友好医院中西医结合肿瘤内科吴非泽

成果资料