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黄体酮(水溶性)注射液

发布时间: 2023-10-19

来源: 科技服务团

基本信息

合作方式: 技术转让
成果类型: 新技术
行业领域:
生物与新医药技术,化学药
成果介绍
本项目仿制欧盟上市品种 Progesterone Injection/Lubion(***mg)(持证商 IBSA Farmaceutici Italia Srl),为黄体酮水溶性注射液,相较黄体酮油溶性注射液可明显减少注射时疼痛感及过敏反应,也具有较小刺激性及长期使用耐受性,同时支持肌注、皮下注射两种方式给药,皮下注射方式支持患者自行给药,明显改善临床依从性,为辅助生殖黄体支持提供一种新的用药选择。但是本项目具较高技术壁垒,国内尚无该品种上市。本课题组经长期研究,突破该品种关键技术壁垒,产品处方、关键质量属性与参比制剂一致,稳定性不低于参比制剂,制备工艺简单可控,且可采用过度杀灭工艺进行终端灭菌。
成果亮点
本项目仿制欧盟上市品种 Progesterone Injection/Lubion(***mg)(持证商 IBSA Farmaceutici Italia Srl),为黄体酮水溶性注射液,相较黄体酮油溶性注射液可明显减少注射时疼痛感及过敏反应,也具有较小刺激性及长期使用耐受性,同时支持肌注、皮下注射两种方式给药,皮下注射方式支持患者自行给药,明显改善临床依从性,为辅助生殖黄体支持提供一种新的用药选择。
团队介绍
学校荟萃了众多的专家学者,教职工1156人,其中教师668人,正高级职称148人(教授143人),副高级职称240人(副教授230人)。现有中国工程院院士1人,“万人计划”科技创新领军人才1人,“长江学者”特聘教授1人,“百千万人才工程”国家级人选4人,国家级教学名师 1人,全国模范教师1人,全国教材建设先进个人1人,教育部新世纪优秀人才支持计划入选者1人,国务院学位委员会药学学科评议组成员 2人,全国药学专业学位教指委委员1人,国家有突出贡献的中青年专家1人,中科院“百人”1人,霍英东青年教师基金获得者1人,国务院特殊津贴获得者15人,教育部首届青年教师奖1人,全国优秀科技工作者2人,教育部创新团队1个。
成果资料