科创中国

生物与新医药技术,中药、天然药物

本发明公开了一种小儿消积止咳口服液多指标定量指纹图谱的建立方法，包括如下步骤：采用高效液相色谱?二极管阵列检测器?电喷雾?四级杆?飞行时间质谱联用检测多个批次小儿消积止咳口服液中的多种共有化学物质的化学信息特征峰，根据检测得到的多个批次小儿消积止咳口服液中多种共有化学物质的色谱峰并结合多指标成分含量测定建立小儿消积止咳口服液的指纹图谱，该方法采用HPLC?DAD?ESI?Q?TOF/MS技术分析鉴别小儿消积止咳口服液中化学成分，结合中药配伍原则并参考2015版《中国药典》一部中单味药质控指标及各共有峰的指认结果来选择质控指标，并在此基础上建立其HPLC多指标定量指纹图谱，为小儿消积止咳口服液的整体质量评价研究提供较为全面的方法和技术支持。

1、本发明的小儿消积止咳口服液指纹图谱的建立方法中，精密度试验、重复性试验、稳定性试验的相似度评价都表明，该方法具有检测准确性高、稳定性好的优点。 2、本发明的小儿消积止咳口服液指纹图谱的建立方法对有效成分既能定性检测又能定量检测，可适用于监控小儿消积止咳口服液的原料药材、中间体半成品的质量以及生产工艺的质量控制，适用范围广。 3、本发明的小儿消积止咳口服液指纹图谱的方法，能更完整、全面、有效地判断小儿消积止咳口服液的质量，有利于全面监控产品质量及鉴别产品的真伪。

山东省分析测试中心成立于1979年，隶属齐鲁工业大学（山东省科学院）。是一所以基础与应用基础研究为主的社会公益性现代分析测试科学研究机构。长期以来，中心秉承前沿、高端的创新理念，以服务山东经济社会发展为宗旨，向全社会提供公共技术服务，承担全省分析检测人员的专业培训和学术交流活动，是全省培养高层次人才教学实验研究基地。中心现有职工180余人，其中博士73名，硕士56人；拥有外聘院士3人、国家百千万人才工程人选专家2人，享受国务院政府特殊津贴专家2人，山东省泰山学者特聘专家5人，泰山学者青年专家4人、山东省有突出贡献的中青年专家3人，人员队伍实力雄厚。