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生物与新医药技术

该项研究是第一个在中国大型病理多中心中严格验证了NGS Panel在结直肠癌FFPE样本检测常规实践的可行性、准确性和实用性的研究，同时该项研究也在FFPE大样本中绘制出了中国结直肠癌患者的突变图谱。该项研究证实，鹍远基因OncoAim® Panel在中国结直肠癌FFPE样本的常规检测方面符合临床实践，具有良好的临床检测可行性、准确性及实用性；该项研究成果也有助力于中国结直肠癌患者的诊断、预后评估及管理。

该项研究显示： （1）当中位覆盖深度≥500×时，5%≤MAF<10%的SNVs的敏感性为95–100%；当中位覆盖深度为500×时，所有MAFs≥10%的SNVs的敏感性为100%；在中位覆盖深度为250×时，INDELs检测的敏感性为100%； （2）NGS与ARMS-PCR的一致性为***%（204/215）；在516例KRAS突变状态明确的样本中，NGS检测产生了3个FNs，但没有FPs； （3）对665例中国结直肠癌样本的基因变异图谱分析显示，***%（421/665）的样本具有至少1个临床相关的“Actionable Alteration”；不仅检测出了TP53（***%）、KRAS（***%）、APC（***%）、PIK3CA（***%）、SMAD4（***%）、BRAF（***%）、FBXW7（***%）、NRAS（***%）这样常见的突变基因，也检测到了其它不常见的突变基因；BRAF基因与PIK3CA基因突变在右半CRC中更为常见 (p<***、p=***)。

鹍远生物 自2014年成立以来，鹍远生物一直以攻克癌症早期筛查与诊断为目标，公司基于分子诊断技术开发了一系列肿瘤和遗传疾病的检测解决方案。作为甲基化检测技术的引领者和推动者，鹍远生物提供高发癌症的风险评估、早筛早诊、用药指导及复发监测的全周期产品和服务。公司拥有丰富的产品管线，覆盖泛癌种、肺癌、结直肠癌、肝癌、胃癌、食道癌、胰腺癌、甲状腺癌等高发癌种。凭借不断积累的大样本和大数据，鹍远已经成为全球肿瘤早筛和液体活检领域的领军企业。