科创中国

生物与新医药技术

一是国内外多个指南推荐对于已知或可疑的甲状腺结节应行甲状腺及颈部淋巴结的超声检查及评估，评估内容包括：腺体的大小及内部回声，是否存在结节，结节的大小（3个径线）、数量、位置、质地（实性或囊性）、内部回声、形状、边界、包膜、钙化（是否存在钙化及钙化类型）、血供及与周围组织的关系等情况以及检查甲状腺激素、甲状腺自身抗体和肿瘤标志物。 二是通过术前行细针穿刺抽吸活检（FNAB）或者空心针活检 (CNB)，国内外指南均对术前FNAB和CNB有较高的评价并建议，术前FNAB并誉为判定甲状腺结节的良恶性的“金标准”。但是由于术前FNAB和CNB需要一定的操作要求以及对患者来说是侵入性的检查，术前FNAB和CNB的应用并不广泛。

利用生物标志物鉴别CNB中的不确定良恶性的甲状腺结节病例可解决临床面临的困难。 本研究发现，CD56阴性或NGS检测阳性都表明FN或非FN病例为恶性病变的可能性较高，该检测结果可能作为“判断病例为恶性”的工具；而IHC和IHC-NGS检测阴性，则意味着FN及非FN病例为良性病变的可能性较高，该结果可能作为病例“排除恶性”的工具。考虑到特异性和敏感性的平衡，NGS检测更适用于非FN病变的辅助诊断，而IHC-NGS的组合分析则对FN的良恶性鉴别更有效。

鹍远生物 自2014年成立以来，鹍远生物一直以攻克癌症早期筛查与诊断为目标，公司基于分子诊断技术开发了一系列肿瘤和遗传疾病的检测解决方案。作为甲基化检测技术的引领者和推动者，鹍远生物提供高发癌症的风险评估、早筛早诊、用药指导及复发监测的全周期产品和服务。公司拥有丰富的产品管线，覆盖泛癌种、肺癌、结直肠癌、肝癌、胃癌、食道癌、胰腺癌、甲状腺癌等高发癌种。凭借不断积累的大样本和大数据，鹍远已经成为全球肿瘤早筛和液体活检领域的领军企业。