科创中国

生物与新医药技术

该研究系国内团队第一次系统展示多基因甲基化检测方法（ColonAiQ，常艾克）从标志物筛选、优化到验证的完整过程。常艾克检测结直肠癌平均AUC：***，结直肠癌和进展期腺瘤平均AUC：***，结直肠癌（I-IV期）的综合灵敏度为86%（149/173），对照组健康人群的检测特异性为92%（125/136）。这是中国团队首次在全球范围内实现结直肠癌筛查及复发预测技术手段合二为一。常艾克亦是全球第一款具备结直肠癌早期筛查和术后监测复合功能的产品。

该研究首先系统地展示了甲基化基因分子靶标从筛选、评价验证到临床转化的逻辑过程。我们建立了一套系统完整的癌症标志物的筛选，可以延展到不同癌种不同临床问题的相关标志物开发。在我们最终筛选出的六个位点中，有些交叉在已知的，有明确肠癌相关性的标志物。这也从侧面证明了我们的筛选体系的正确性，高效性，同时可以发现创新性靶点的能力。其次，这个研究的重点是临床转化，相比NGS等复杂繁琐的分子检测技术，最后通过多重定量PCR方法学来实现相应检测，充分考虑了临床适宜性及国内医疗实情，更具有商业转化价值和便于落地基层医疗机构。最后，该研究也充分展示了血液检测的临床应用延展性，不仅可以涵盖癌症的早期检测，而且可以有效地评估MRD，对早期复发有预判作用，并且可以有效地预后监控，从而覆盖癌症病人的全流程管理。

鹍远生物 自2014年成立以来，鹍远生物一直以攻克癌症早期筛查与诊断为目标，公司基于分子诊断技术开发了一系列肿瘤和遗传疾病的检测解决方案。作为甲基化检测技术的引领者和推动者，鹍远生物提供高发癌症的风险评估、早筛早诊、用药指导及复发监测的全周期产品和服务。公司拥有丰富的产品管线，覆盖泛癌种、肺癌、结直肠癌、肝癌、胃癌、食道癌、胰腺癌、甲状腺癌等高发癌种。凭借不断积累的大样本和大数据，鹍远已经成为全球肿瘤早筛和液体活检领域的领军企业。