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PEG技术开发双抗ADC平台

发布时间: 2023-10-15

来源: 试点城市(园区)

基本信息

合作方式: 股权融资
成果类型: 新技术
行业领域:
生物与新医药技术,生物产业,化学药,生物医药产业
成果介绍
公司致力于开发具有临床优势的差异化抗体技术和创新型生物新药,是一家专注于癌症和自身免疫型慢性炎症疾病治疗的创新抗体药物研发企业。公司拥有新颖的聚乙二醇 T-cell engager 技术(P-T-BsAb)和全球首创的聚乙二醇双抗ADC技术(P-BsADC)两大平台,能够快速开发多个抗体新药项目。康源久远团队在聚乙二醇化技术领域具有数十年的技术积累及成功的药物开发经验,保证了两大平台技术的可持续发展和引领地位。
成果亮点
1、JY207:在高难度的肿瘤模型中显示出显著的肿瘤抑制效果, 2、HER2表达于多个不同癌种,目前已上市药物如Herceptin, T-DM1均只针对HER2高表达(表达3+以上)的患者,但大多数乳腺癌、消化道癌患者为HER2低表达。许多难治(aggressive)或耐药(resistant)肿瘤都是异质性(heterogeneous)的,Her2 表达低。JY201肿瘤穿透性强、低毒和高效、具有旁观杀伤(By-stander)作用,有利于治疗HER2低表达或难治耐药肿瘤患者,满足 unmet 临床需求。
团队介绍
刘树民,CEO及联合创始人,宾夕法尼亚大学博士,拥有超过20年的生物药物开发经验。曾任职安龙 (Enzon) 制药、Belrose制药以及百时美施贵宝公司 (BMS),负责生物药物尤其是聚乙二醇 (PEG)化生物药物开发。具有在抗体、重组蛋白以及蛋白质的PEG化等生物药物研发的全面经验。曾经负责多个单克隆抗体的临床1期-11期的GMP生产和IND申报,带领团队完成两种FDA批准的PEG化蛋白质药物的研发、生产和报批,这包括蛋白质的发酵生产工艺、纯化以及聚乙醇化的研发,跨国的技术转移等。 乌德春,COO及联合创始人,有机合成专业硕士和金融专业MBA在Enzon拥有近20年PEG化新药研发经验,曾设计、合成、发表了许多新颖的PEG链接子用于不同的药物输送,共著四十多个已授权的专利、专利申请和科学论文。曾带领团队研发多个新药,包括多个候选药的构想和筛选,工艺技术的开发和放大,GMP 药品的生产等等流程,将四个聚乙二醇化侯选药成功的推入IND申请和临床实验,改进了两个聚乙二醇化蛋白生物上市药商业化生产的合成路线。并曾在Belrose Pharma,强生 (J&J) 等公司任顾问等要职。
成果资料
产业化落地方案
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成果综合评价报告

评价单位:- (-) 评价时间:2023-11-30

胡荣杰

广东博士创新发展促进会

战略研究主任

综合评价

1、通过将插接部的顶部和外部套管的内壁设置为锥形结构,并且在锥形结构的表面粘接橡胶垫,使得插接部在安装于外部套管内壁时能够通过两组橡胶垫提高外部套管与插接部之间缝隙的密封性,同时配合端盖与外部套管之间的螺纹连接以及转动部与外部套管之间的螺纹连接,并且在转动部与外部套管之间设置容纳槽,然后在容纳槽的内部安装密封圈,大大提高了活塞腔内部的气密性; 2、通过端盖与外部套管之间的螺纹连接,使得能够将端盖拆卸后将活塞杆和活塞块从活塞腔内部取出,然后将固定帽从螺纹柱的外壁拆下,使得能够将活塞杆与活塞块之间进行分离,同时旋转转动部能够将转动部和插接部从外部套管内拆卸,从而能够对各个部件进行清理。
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