科创中国

生物与新医药技术

针对传统检测手段弊端，本项目采用特异性识别 TCRβ 链恒定区替代 TCRVβ区的研究方案在 TRBC1 抗体制备、高性能荧光染料合成等项目的支持下，构建了系统规范检测 T 细胞淋巴瘤的精准诊断体系。 本项目颠覆性改变了以往检测 T 细胞淋巴瘤难于诊断、价格昂贵的局面，实现入院普检初筛即实现病情的相关诊断。极大的降低了患者的经济压力。加入TRBC1 抗体及相关检测试剂盒，从而实现了快速、低廉、准确的筛选诊断，极大的减少疾病漏诊率，为病情诊断缩短时间，为医患提供后续治疗提供便利。

主要技术（1）TRBC1 抗体特异性结合技术（2）荧光高效识别技术（3）试剂盒快速精准诊断技术； 本项目研究成果形成的 T 细胞淋巴瘤诊断方案，从传统检测需 1-2 天缩短至1-2 小时，传统检测需 2000 元左右减少至人均仅 400 元，比传统活体病理检测降低成本 80%以上，缩短检测时间达90%以上，大幅改善我国 T 细胞淋巴瘤检测难、准确度低的医疗检测环境，本项目产品的应用有助于解决临床医生病情诊断难题，促进我国流式行业大发展。

　河南凯普瑞生物技术公司成立于2019年4月，是郑州市高新区重点引进的生物技术企业，注册资金***万元，现代化厂房总面积约3000平方米，共有十万级和万级GMP净化车间1700平方米。河南凯普瑞生物技术有限公司是以临床和科研的流式抗体试剂及配套的流式细胞仪，以及特色荧光染料系统的研发、生产、销售、技术服务为一体的综合性高新技术企业，公司拥有I，II，III类体外诊断试剂完整的生产和质控体系。凯普瑞生物拥有二十余位行业专家构建的强大科学家团队，其中教授6人，博士10余人，公司每年研发费用占公司成本的50%以上。截止目前，公司拥有原料杂交瘤细胞株320余株，流式抗体试剂2000余种品规，可以标准化耦联超过20种不同类型的荧光标记，且保持每年至少15株单克隆杂交瘤细胞株和至少150种高标准流式试剂的高增长速度。凯普瑞目前拥有全球独有的TRBC1，国内独有的FLAER，性能优越的Kappa、Lambda，持续为流式抗体领域提供更多高品质的产品。