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2D/CMC-中药注射液类过敏物分析仪

发布时间: 2023-09-25

来源: 试点城市(园区)

基本信息

合作方式: 技术转让
成果类型: 发明专利,外观设计
行业领域:
生物与新医药技术,医药生物技术
成果介绍
利用一维 CMC 系统的特异性识别特性,对中药注射液中类过敏物进行特异性识别,经过阀切换系统将一维所识别的类过敏相关组分进行富集,进入第二维 HPLC 系统,利用组分在液-固之间分配比的差异,对保留组分进行进一步分离,进入检测系统进行检测和信号输出,同时利用仪器智能分析系统对类过敏物进行鉴定,从而实现对中药注射液中类过敏物的在线“识别-分离-鉴定”分析的设备.
成果亮点
1.应用广泛:通过构建不同的高表达细胞体系,建立丰富多样的细胞膜色谱系统,可应用于复杂体系中“有效成分”(如:抗肿瘤活性物质)和 “有害成分”(如:致敏组分)的筛选; 2.服务范围广:实现了复杂样品中目标组分的快速在线“识别/鉴定”,可广泛服务于科研院所的研究、食品药品监管部门的监督评审、药品生产企业的自检等各个方面; 3.智能指导分析:数据库与专家信息系统为操作者由第一维细胞膜色谱系统的选择、第二维高效液相色谱系统的分析条件建立,到结果的在线图像处理、数据处理和对比分析,提供一站式的全程服务,极大的降低了操作者的专业知识背景要求。 4.数据库智能更新:数据库与专家信息系统及时收集整理最新的文献资料,最大限度的丰富系统资料,更好的为样品的“识别/鉴定”提供服务。应用“2D/CMC-中药注射液类过敏物分析仪”制定了中药注射液中 5-羟甲基糠醛、黄芩苷、盐酸青藤碱、丹酚酸 C 及鱼腥草素钠 5 种类过敏组分的检查方法,并提交至《中国药典》增补标准,加强了对中药注射剂质量的控制,提高其使用安全性。其中,“中药注射剂中 5-羟甲基糠醛检查法”已纳入 2015 版《中国药典》增补版。
团队介绍
现有在编教工6635人,其中专任教师3789人。师资队伍中入选院士、杰青等国家级各类重大人才工程545人次,获评国家级各类创新团队51个,为国家作出突出贡献并享受政府特殊津贴专家450名,国家级教学名师11名。
成果资料