成果介绍
醋酸艾司利卡西平片剂由葡萄牙 BIAL 公司研发,2009 年 4 月在欧盟获得批准上市。美国的市场授权给 Sunovion 制药,2010 年美国食品药品监督管理局(FDA)拒绝了 Sunovion 对该药的最初申请。2012 年,Sunovion 补充了 FDA要求增加的数据后,向 FDA 重新提交新药申请(NDA),并于 2013 年 11 月 8日获得批准。
成果亮点
适应症:醋酸艾司利卡西平是 S-利卡西平的前药和奥卡西平的活性代谢物,是第 3代二苯卓类抗癫痫新药,属钠离子通道阻滞剂,用于成年癫痫患者部分性发作的辅助治疗。
团队介绍
学校荟萃了众多的专家学者,教职工1156人,其中教师668人,正高级职称148人(教授143人),副高级职称240人(副教授230人)。现有中国工程院院士1人,“万人计划”科技创新领军人才1人,“长江学者”特聘教授1人,“百千万人才工程”国家级人选4人,国家级教学名师 1人,全国模范教师1人,全国教材建设先进个人1人,教育部新世纪优秀人才支持计划入选者1人,国务院学位委员会药学学科评议组成员 2人,全国药学专业学位教指委委员1人,国家有突出贡献的中青年专家1人,中科院“百人”1人,霍英东青年教师基金获得者1人,国务院特殊津贴获得者15人,教育部首届青年教师奖1人,全国优秀科技工作者2人,教育部创新团队1个。
成果资料