成果介绍
临床结果:Pretomanid在美国成功获批主要基于 BPaL方案(Pretomanid与贝达喹啉和利奈唑胺联合用药)的疗效在一项名为 Nix-TB(Study 1, NCT02333799)的关键临床试验中的积极数据。Nix-TB 是在南非进行的开放标签研究,针对广泛耐药(XDR)、治疗不耐受或无反应的多药耐药(MDR)的肺结核(TB)患者。治疗失败定义为细菌学失败(再感染—培养转化结果为不同的结核分枝杆菌)、细菌学复发(培养转化结果为相同的结核分枝杆菌)或者临床失败。共有 109 名广泛耐药性以及对已有疗法不耐受或无反应的多重耐药性的结核病患者参与试验。结果表明,接受治疗 6个月后,在评估的 107名患者中,BPaL方案的治疗成功率高达 89%。根据文献综述,BPaL方案的治疗成功率大大超过了广泛耐药结核病的历史成功率。目前进度:产品中相关杂质均控制在 ***%以下,并对所得产品进行相关质量研究。
成果亮点
结果表明,接受治疗 6个月后,在评估的 107名患者中,BPaL方案的治疗成功率高达 89%。根据文献综述,BPaL方案的治疗成功率大大超过了广泛耐药结核病的历史成功率。目前进度:产品中相关杂质均控制在 ***%以下,并对所得产品进行相关质量研究。
团队介绍
学校荟萃了众多的专家学者,教职工1156人,其中教师668人,正高级职称148人(教授143人),副高级职称240人(副教授230人)。现有中国工程院院士1人,“万人计划”科技创新领军人才1人,“长江学者”特聘教授1人,“百千万人才工程”国家级人选4人,国家级教学名师 1人,全国模范教师1人,全国教材建设先进个人1人,教育部新世纪优秀人才支持计划入选者1人,国务院学位委员会药学学科评议组成员 2人,全国药学专业学位教指委委员1人,国家有突出贡献的中青年专家1人,中科院“百人”1人,霍英东青年教师基金获得者1人,国务院特殊津贴获得者15人,教育部首届青年教师奖1人,全国优秀科技工作者2人,教育部创新团队1个。
成果资料