TDF获得完全应答的患者比例显著高于同类产品组,且对耐同类产品病毒性肝炎亦有较好疗效,还可用于艾滋病/病毒性肝炎合并感染治疗,其抗病毒性肝炎作用优于阿德福韦酯,耐药发生率低,且对大多数病毒性肝炎耐药株有效,是治疗乙型肝炎和艾滋病等病毒感染性疾病的理想药品。项目在满足广大患者的用药需求,保障人民身体健康,加快我国"病毒感染性疾病”药物的开发生产,建设国家食品药品安全保障工程,推动重大疾病药物产业化,提升我国药品行业整体水平等方面意义重大。
富马酸替诺福韦酯是单磷酸腺苷的无环核苷膦酸双酯类似物。初始富马酸替诺福韦酯水解转化为替诺福韦和随后的磷酸化细胞酶的形成替诺福韦二磷酸,预留链终止。替诺福韦二磷酸抑制艾滋病-1逆转录酶和病毒性肝炎逆转录酶的活性通过竞争与自然底物脱氧腺苷5'-三磷酸,并掺入到DNA后,DNA链终止。替诺福韦二磷酸是哺乳动物的DNA聚合酶α,β和线粒体DNA聚合酶γ的弱抑制剂。从而具有潜在的抗艾滋病-1和病毒性肝炎的活性。
宋社吾,中共党员,博士,研究员,曾任职于安徽农业大学、军事医学科学院微生物流行病研究所、英国利物浦大学热带医学院和英国牛津大学动物系。现任安徽安科生物工程(集团)股份有限公司副总裁,中合安科基金合伙人,安徽省科技厅专家库专家,合肥高新区专家委员会生命健康产业发展专家。王荣海硕士学历,研究员,曾获安徽省青年科技奖。
评价单位:“科创中国”中医药文化产业科技服务团 (中华中医药学会)
评价时间:2023-09-23
综合评价
项目在满足广大患者的用药需求,保障人民身体健康,加快我国"病毒感染性疾病”药物的开发生产,建设国家食品药品安全保障工程,推动重大疾病药物产业化,提升我国药品行业整体水平等方面意义重大。具有潜在的抗艾滋病-1和病毒性肝炎的活性。其技术水平达到国内领先水平。存在的问题,因药品行业的特殊性,需等到原研药专利到期,公司才能申报生产批件(已取得受理通知书),待取得批件后正式投产,故项目产品尚未形成规模销售。
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