成果介绍
普罗布考不溶于水(BCS II类),口服吸收少(7%左右)且不规则,与食
物同服吸收增多。本项目采用热熔挤出方法制备的、由亲水性高分子、非离子
表面活性剂与普罗布考组成的三元固体分散体,固体分散体在水性介质中分散
重组形成普罗布考纳米分散液,从而能极大提高了普罗布考的溶出度和口服生
物利用度。采用一种巧妙地“痕量溶剂”湿法制粒技术,在仅添加少量辅料下,
将上述固体分散体的粉末制成流动性良好和的颗粒剂(及胶囊剂),颗粒剂/
胶囊剂的溶出度与固体分散体粉末比较无明显变差。
成果亮点
适应症:调血脂,用于治疗高胆固醇血症。用于预防经皮冠脉腔内成型术(PTCA)术后再狭窄;抗动脉粥样硬化。经皮冠脉腔内成型术(PTCA)是冠心病患者重要的治疗手段之一,如不进行干预,术后 6个月内再狭窄的发生率高达 30%~50%,普罗布考是少数几种预防 PTCA术后再狭窄的药物之一。
优势:热熔挤出工艺、低有关物质含量、良好的稳定性、工艺重现性好易
放大、显著提高 BCS II类药物的口服生物利用度
团队介绍
学校荟萃了众多的专家学者,教职工1156人,其中教师668人,正高级职称148人(教授143人),副高级职称240人(副教授230人)。现有中国工程院院士1人,“万人计划”科技创新领军人才1人,“长江学者”特聘教授1人,“百千万人才工程”国家级人选4人,国家级教学名师 1人,全国模范教师1人,全国教材建设先进个人1人,教育部新世纪优秀人才支持计划入选者1人,国务院学位委员会药学学科评议组成员 2人,全国药学专业学位教指委委员1人,国家有突出贡献的中青年专家1人,中科院“百人”1人,霍英东青年教师基金获得者1人,国务院特殊津贴获得者15人,教育部首届青年教师奖1人,全国优秀科技工作者2人,教育部创新团队1个。
成果资料
产业化落地方案