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药品/生物制品生产用细胞质量控制关键技术研究与应用
发布时间: 2023-08-05
来源: 试点城市（园区）
基本信息
合作方式：
股权融资
成果类型：
发明专利
行业领域：
生物与新医药技术
成果介绍
生物药物是利用生物技术制造出的药物，其原料来自于生物体内的细胞、组织或体液等，并需要高度复杂的工艺流程进行生产制造，有着独特的物理化学特性和生物学行为。因此，生物药物质量控制涉及到产品的复杂性、同质性和稳定性等方面的问题，要求对产品进行严格的质量控制。
成果亮点
特别针对复杂的生物药物中所包含的各种成分，大多为长链蛋白质、糖蛋白等混杂物，其目标产品和其他相关无关组分之间是非常相似的，因此，生物药物的检测方法特别重要，既要对目标物进行测定，也要对相关的无关物进行鉴定和定量。此外，生物药物的生产过程也非常关键，存在的问题会直接影响生物药物的质量和安全性。因此，生物药物的生产过程应该被严格管控。
团队介绍
中国科学院上海生命科学研究院 中国科学院上海生命科学研究院有10个研究机构，5个院地合作共建机构。有4个国家重点实验室，9个中科院重点实验室，1个中国科学院科学卓越创新中心，1个国家重大科技基础设施，1个上海市重点实验室。
成果资料
成果综合评价报告
评价单位：- (-) 评价时间：2023-08-07
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