科创中国

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自主开发了一种可口服的新短肽COX52-69，只有18个氨基酸，能降低血胰岛素水平。前期在国家自科基金的资助下，揭示了其抑制胰岛素分泌的机制。我们知道胰岛素减少，糖转运减少，能量利用减少，自然体重减轻。动物实验也证实其确有很好的减重效果。该项目的目标是开发该多肽用于那些具有高胰岛素水平的人群，最明显的就是肥胖者（肥胖者的胰岛素水平明显高于正常人，目前认为肥胖是高胰岛素水平的结果），再者就是胰岛β细胞瘤，另有罕见病先天性高胰岛素血症。 研究内容：按照临床实验批件申请要求进一步完善和确认药效实验、药代以及毒理实验（前期已有药效实验但没有阳性对照和部分药代和初步定细胞毒理实验）。技术路线：按建立肥胖动物模型，按要求将其分组：实验组、对照组、阳性对照组，对每组进行体重、胰岛素、血糖、血脂和体脂的测定，再次确认药效；再次完善药代实验，并请有资质的机构完成毒理实验。行业内共识：多肽药通常能通过毒理实验，何况前期细胞毒理实验表明其无细胞毒。毒理通过后即申请临床实验批件。该多肽序列已经获得发明专利，对其进行的口服改造也获得发明专利授权。

自主开发了一种可口服的新短肽COX52-69，只有18个氨基酸，能降低血胰岛素水平。前期在国家自科基金的资助下，揭示了其抑制胰岛素分泌的机制。我们知道胰岛素减少，糖转运减少，能量利用减少，自然体重减轻。动物实验也证实其确有很好的减重效果。该项目的目标是开发该多肽用于那些具有高胰岛素水平的人群，最明显的就是肥胖者（肥胖者的胰岛素水平明显高于正常人，目前认为肥胖是高胰岛素水平的结果），再者就是胰岛β细胞瘤，另有罕见病先天性高胰岛素血症。 研究内容：按照临床实验批件申请要求进一步完善和确认药效实验、药代以及毒理实验（前期已有药效实验但没有阳性对照和部分药代和初步定细胞毒理实验）。技术路线：按建立肥胖动物模型，按要求将其分组：实验组、对照组、阳性对照组，对每组进行体重、胰岛素、血糖、血脂和体脂的测定，再次确认药效；再次完善药代实验，并请有资质的机构完成毒理实验。行业内共识：多肽药通常能通过毒理实验，何况前期细胞毒理实验表明其无细胞毒。毒理通过后即申请临床实验批件。该多肽序列已经获得发明专利，对其进行的口服改造也获得发明专利授权。

自主开发了一种可口服的新短肽COX52-69，只有18个氨基酸，能降低血胰岛素水平。前期在国家自科基金的资助下，揭示了其抑制胰岛素分泌的机制。我们知道胰岛素减少，糖转运减少，能量利用减少，自然体重减轻。动物实验也证实其确有很好的减重效果。该项目的目标是开发该多肽用于那些具有高胰岛素水平的人群，最明显的就是肥胖者（肥胖者的胰岛素水平明显高于正常人，目前认为肥胖是高胰岛素水平的结果），再者就是胰岛β细胞瘤，另有罕见病先天性高胰岛素血症。 研究内容：按照临床实验批件申请要求进一步完善和确认药效实验、药代以及毒理实验（前期已有药效实验但没有阳性对照和部分药代和初步定细胞毒理实验）。技术路线：按建立肥胖动物模型，按要求将其分组：实验组、对照组、阳性对照组，对每组进行体重、胰岛素、血糖、血脂和体脂的测定，再次确认药效；再次完善药代实验，并请有资质的机构完成毒理实验。行业内共识：多肽药通常能通过毒理实验，何况前期细胞毒理实验表明其无细胞毒。毒理通过后即申请临床实验批件。该多肽序列已经获得发明专利，对其进行的口服改造也获得发明专利授权。

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