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生物酶法替代化学法甾体脱氢技术产业化

发布时间: 2023-08-04

来源: 科技服务团

基本信息

合作方式： 技术许可
成果类型： 新技术
行业领域：
生物与新医药技术,生物产业,制造业,医药生物技术,生物医药产业,医药制造业
成果介绍
本项目的目标在于向国内外推广成果技术转化。甾体药物是第二大类化学药物，品种超过300种。甾体核心结构是“环戊烷并多氢菲”，对其进行不同键位的修饰后，可生成不同功效的高端载体药物。最受关注的修饰是C1,2 位脱氢和C7-、C9-、C11-位羟化，其中C1,2 位甾体脱氢是提高药物活性的重要策略。含有C1,2双键的甾体药物多达20余种。
成果亮点
项目组从4-雄烯二酮工业菌种新金枝杆菌HGMS2出发，利用基因组学手段鉴定出C1，2-位甾酮脱氢酶基因；通过分子生物学和蛋白质工程技术，提升了C1，2-位甾酮脱氢酶（KstD）的稳定性、酶活力及专一性；建立了新型辅酶再生偶联系统；成功建立了工业化酶催化生产以1,4-雄烯二酮为代表的高端甾体原料新技术和新工艺。
团队介绍
实现4种产品的产业化测试，具体技术指标和性能参数为：（1）实现基因工程表达菌及高密度大规模发酵生产工艺（不小于20吨），酶表达量达到总蛋白量的50%以上；（2）利用C1，2-位甾酮脱氢酶实现投料量在公斤级脱氢反应生产1、4-雄烯二酮（ADD），醋酸泼尼松（PA）和泼尼松（PDL），单反应罐投料量不低于400公斤，转化率为97%以上，精制后纯度为99%，具备年产能 300吨/年/品种。
成果资料
产业化落地方案
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成果综合评价报告

评价单位：“科创中国”技术交易专业科技服务团（湖北） (湖北技术交易所) 评价时间：2023-11-19

潘志权

武汉工程大学

教授

综合评价

项目组利用基因组学、分子生物学和蛋白质工程技术，提升了C1，2-位甾酮脱氢酶（KstD）的稳定性、酶活力及专一性，建立了新型辅酶再生偶联系统，建立了工业化酶催化生产以1,4-雄烯二酮为代表的高端甾体原料新技术和新工艺。该成果的成熟度较高，目前已有4种产品进入产业化测试，值得支持推广。建议强化相应产品开发，加大产业链开发力度。
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