科创中国

生物与新医药技术

近年来，随着对肿瘤逃避免疫监视机理研究的不断深入，过继γδ T 细胞治疗已经成为肿瘤免疫治疗的重要手段，在肿瘤综合治疗体系中发挥着越来越重要的作用。γδ T 细胞对靶细胞的识别不依赖于MHC 分子，可以通过细胞毒作用直接杀伤肿瘤，也可以通过影响其他免疫细胞间接发挥抗肿瘤作用，具有广谱抗肿瘤作用。 本成果以同种异体γδT 免疫细胞的方法治疗晚期肝癌,属于生物医药领域的癌症防治免疫疗法细分领域，为未能接受肝脏切除手术及其他治疗的晚期病人提供一个先进、独特、可靠、有效的治疗方案。预计首批γδ T 细胞免疫疗法将于2023 年获得国家药监局批准，估计该年中国γδ T 细胞免疫疗法在癌症治疗的市场规模是*** 亿元，至2030 年，中国γδ T 细胞免疫疗法在癌症治疗的市场规模将达到*** 亿元，2023 年至2030 年的CAGR 将是***%。

1、市场广阔 本项目深耕肝癌治疗市场，聚焦的是未能接受肝脏切除手术及其他治疗的晚期病人，为晚期肝癌治疗方案，同时也可为早期肝癌患者提供多选的治疗选择，以及药品。解决方案获得临床应用批准后，能占到肝癌治疗市场的10%-20%。 2、国内技术领先水平 国内的T细胞免疫治疗技术经过近几年的发展，缩短了与欧美国家在技术层面上的距离，但仍存有一定差距。本成果开发的T细胞免疫治疗技术，y 8 T细胞对靶细胞的识别不依赖于 MHC 分子，可以通过细胞毒作用直接杀伤肿瘤，也可以通过影响其他免疫细胞间接发挥抗肿瘤作用，具有广谱抗肿瘤作用。本成果在国内处于技术领先地位。 3、成熟度较高 本成果已通过中国科技大学附属第一医院和南昌大学一附院的“同种异体 Y 8T细胞输注改善重度营养不良肿瘤患者免疫功能状况临床试验”及“Y 8T细胞治疗复发或难治性恶性血液瘤的剂量及安全性的临床研究”项目的临床伦理审查。并且已在特定的患者身上完成临床试验，技术转化成熟度高。

1、何学松【生产研发总监】 北京工业大学生物医学工程在读博士，华南师范大学, 生物化学与分子生物学硕士研究生。γδ T细胞扩增配方发明专利发明者（3个发明专利），在国际生物医药期刊发表多篇有关培养高纯度γδ T成果文章，安徽省生物工程学会会员。负责γδT细胞的培养研发、生产、制备。 2、王京苏【首席顾问】 曾任：江苏泰州国家医药高新区管委会（中国医药城）副主任；紫金财产保险江苏分公司党委委员、泰州中心支公司党委书记、总经理。于2018年先后获得江西省“双千计划”复旦大学、中国科技大学、暨南大学客座教授 深圳乐土沃森生命科技中心细胞基因治疗（CRO/CDMO）事业部总裁。对国家生物医药IND政策有充分了解及多年操作经验。 3、王松衡【首席执行官】 香港庇奥斯生物科技有限公司始创人;产业营运与营销规划的资深人士, 80年代毕业于香港理工大学，曾在香港、中国、加拿大等地区从事管理及业务拓展相关工作, 具有超过30年丰富经验。于香港及上海担任多间企业的首席营运官(COO)与 财务总监(CFO)的职位。负责建立公司整体系统管理与政策，风险评估、以及企业综合发展计划。

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