成果介绍
项目是基于张辰宇教授原创发现“细胞外微小核糖核酸稳定存在,具有独特的生物学功能”的科学规律,并在此基础上发展的基础研究、应用基础研究、转化研究及产业转化的生物医药高新科技企业,十多年以来,团队一直潜心研究microRNA,从原创发现到研究论证,从理论体系建立到应用实践,解决了目前疾病早期无法检测的问题,研发出了全球第一款胰腺癌诊断试剂盒“胰安”,获得NMPA批准的三类医疗器械注册证,并于2018年设立深圳命码生物检测有限公司,专注于小核酸检测领域的产业发展。
成果亮点
公司产品微小核糖核酸检测试剂“胰安”已拿到了国家三类医疗器械生产经营许可证(国械注准20153402055),是首个获NMPA批准基于microRNA技术的体外诊断产品,全球唯一对检测早期胰腺癌有高灵敏性的体外诊断试剂盒,具有“独家、无创、精准”等多项优势。①系列技术成果克服了低丰度的循环miRNA难提取、难鉴定、难检测、难定量的技术问题,建立了标准化、规范化的循环miRNA检测流程。②产品独家。国内唯一获国家食品药品监督管理总局批准上市的基于miRNA技术的胰腺癌体外诊断试剂盒,性能可靠,开行业之先。③检测精准。检测具胰腺癌特异性的miRNA,诊断的准确度高达***%,便捷、有效地辅助诊断胰腺癌,较大程度优于现有同类产品。④无创。静脉采血5ml即可完成样本检测,采样简单安全,对身体无危险性。与胰腺癌传统血清标志物检测相比,尤其是早期胰腺癌的诊断参考价值更高。
团队介绍
宋奇峰,董事长,经济学专业,十年大健康产业投资经验,曾任职于中国国电资本控股有限公司、北京乔恒投资基金管理有限公司,现任上海明捷企业发展集团有限公司副总裁。
刘丹宁,总经理,深圳市政协委员 、深圳市工商联(总商会)副主席、深圳市侨商国际联合会副会长, 国际共生战略产业联盟理事长,经营医疗器械产业20多年。
张辰宇教授,首席科学家,2001年国家从哈佛大学引进的科技领军人才,MicroRNA研究领域全球开拓者,中国本土诺贝尔奖的热门获奖人,南京大学生命科学院院长,南京大学人工智能生物医药技术研究院院长。张辰宇教授是目前作为中国获邀请向斯德哥尔摩诺贝尔基金会做专题报告的二人之一;获两项教育部自然科学/发明一等奖;在《Nature》、《Science》、《Cell Research》等国际知名学术期刊上发表了众多重要论文300余篇;总引用44,380次;H指数88。13篇论文列为ESI全球前1%高被引论文;其中一篇的引用数(4400余次),被“科学美国人”评为当年(2011年度)世界前20位重大发现。其率领的300多人研究团队被《Nature》杂志评为“南京学派“。
成果资料