冬凌草滴丸疗效和安全性真实世界研究

发布时间: 2023-06-08

来源: 科技服务团

基本信息

合作方式：技术转让

成果类型：新技术

行业领域：

生物与新医药技术

成果介绍

冬凌草是一种药性微寒、味道较苦的药材，自古以来就被太行山居民当作茶叶饮用，因其清热解毒、消炎止痛的功能被称为“神奇草”。通过医学临床发现，冬凌草还具有抗癌、抗菌、护肝、提高免疫力等功效。据《现代中药学大辞典》记载，冬凌草主要成分有二萜类、冬凌草甲素、乙素等，还含有铁、锌、硒等元素。冬凌草甲素不仅对于金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等有较强的抑制作用，还对上呼吸道菌株有较强的杀伤作用，可治疗慢性咽喉炎、气管炎、扁桃体炎等呼吸系统疾病。冬凌草滴丸主要成分为冬凌草。具有清热解毒，消肿散结，利咽止痛的功效。用于热毒壅盛所致咽喉肿痛、声音嘶哑、扁桃体炎、咽炎、口腔炎见上述证候者及癌症的辅助治疗。为了了解冬凌草滴丸的有效性和安全性，开展了真实世界研究，采用多中心、随机、阳性对照、开放性冬凌草滴丸治疗急性咽炎、急性扁桃体炎所致的咽喉肿痛、声音嘶哑的疗效和安全性真实世界的临床研究。

成果亮点

项目研究了医学方案、病历报告表、患者知情同意书、完成数据收集电子系统，提供数据管理、数据核查等报告，并对数据进行统计分析。本品对急慢性咽炎、扁桃体炎、喉炎、口腔炎确有显著疗效。冬凌草性味甘苦、性微寒，具有清热消肿之功效，药理实验表明，冬凌草具有较强的抗菌、消炎作用，故对上述症状具有较好的疗效。临床观察中，未发现明显的不良反应。在对冬凌茶进行研究发现，冬凌草抗菌作用显著，对金葡菌、甲型链球菌、肺炎双球菌、痢疾杆菌等人体内有害菌有明显的抑杀作用。

团队介绍

天津广贤医药科技有限公司是一个专注于为中国临床试验的研究者提供一体化解决方案的临床科研现场过程管理组织（SMO, Site Management Organization）。公司基于丰富的团队工作经验和成熟的临床试验管理网络等，为国内外药企/CRO公司提供全方位的SMO服务。

成果资料

产业化落地方案

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成果综合评价报告

评价单位：“科创中国”药学创新产业科技服务团 (中国药学会) 评价时间：2023-06-21

魏霞

山东食品药品检验研究院

主任

综合评价

随着人们对中药材的需求不断增加，冬凌草及其制剂的市场需求也在逐渐扩大，冬凌草具有清热解毒、凉血止血、生津止渴等功效，被广泛应用于医药、保健、美容等多个领域，所以冬凌草的种植市场前景好。冬凌草是一种常见的中药材，具有清热解毒、凉血止血、生津止渴等功效，受到了广泛的关注和应用。国内OTC类清热解毒药市场总规模高达1000亿元人民币，可以认为，作为中药抗感染药后来者的冬凌草未来市场令人乐观。

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