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生物与新医药技术,化学药

2022年11月22日，万邦德制药集团有限公司收到国家药品监督管理局关于盐酸溴己新注射液的《药品注册证书》，证书号为：2022S01140。盐酸溴己新注射液为2021版国家医保目录品种，本品有较强的溶解黏痰作用，可使痰中的多糖纤维素裂解，稀化痰液。抑制杯状细胞和黏液腺体合成糖蛋白，使痰液中的唾液酸减少，降低痰黏度，便于排出。本品尚有促进呼吸道黏膜的纤毛运动作用。主要用于在口服给药困难的情况下，慢性支气管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支气管扩张、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。盐酸溴己新注射液注册证书的取得，丰富公司呼吸系统领域的产品线，主要产品包括盐酸溴己新原料药、盐酸溴己新片、盐酸溴己新注射液、盐酸氨溴索注射液，更加凸显公司原料药+制剂优势，对公司经营发展也具有一定的积极作用。

2018年8月一种盐酸澳己新及制剂有关物质的检测方获得国家发明专利，专利号***。1.采用发明专利工艺技术及发明专利检测控制的盐酸漠已新质量超过英国药典标大大超过中国药典标准，杂质低降低了药品副作用，提高药品安全性。2.酸碱调节剂调节酸碱度及特殊辅料确保主药成分稳定不降解，杂质大大降低，提高药品药品安全性。3、取得最佳的原辅料加入顺序以及溶解温度选择。4、原辅料配料混合时间的选择。5、采用过度灭菌法确保产品无菌。采用本工艺制备的盐酸澳己新注射液具有优良的化学稳定性，产品质量达到国际先进水平。

公司于2012年10月开始成立由技术中心主任郑修齐任组长的溴己新注射液研发小施方式，14年与杭州百诚医药科技有限公司合作，开发产品。