科创中国

生物与新医药技术

本产品采用夹心免疫检测法：NC膜上检测区（T线）包被HbA1c抗体（包被），质控区（C线）为血红蛋白抗体（Hb），荧光微球标记HbA1c和Hb抗体（标记），样本中的抗原在稀释液中与HbA1c抗体和Hb抗体标记的荧光微球结合并形成复合物，当混合样本释放到NC膜上时，通过毛细作用层析到T线位置，HbA1c标记抗体与T线位置的包被抗体结合，形成夹心复合体，随后Hb标记抗体在C线被捕获。在缓冲液冲洗下，未结合的微粒继续向前移动到吸水垫。通过荧光免疫分析仪对T线和C线进行扫描，读取荧光值，计算出糖化血红蛋白（HbA1c）的浓度值。

人体内每个红细胞的寿命为120天左右，在细胞死亡前，血液中糖化血红蛋白含量也会保持相对不变，所以糖化血红蛋白水平反映的是在检测前120天内的平均血糖水平，而与抽血时间、病人是否空腹以及是否使用胰岛素等因素无关。糖化血红蛋白含量与血糖浓度成正比，即糖化血红蛋白含量越高表示血糖与血红蛋白结合越多。糖化血红蛋白是判定糖尿病长期控制水平的良好指标，也是国外监测作为糖尿病疗效判定和调整治疗方案的“金指标”；近年有许多报道表明，HbA1c在冠心病、心肌梗死、脑梗死等疾病的诊治方面有很重要的临床价值。

本项目研发团队是一支年轻，有创造力的专业团队，其中11名研发工程师为硕士研究生学历，具有扎实的科研基础，同时有一只具有丰富转产经验的5人技术团队，协同完成研究成果的转化量产，确保研发成果的转化落地。