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激光打孔（laser drill）技术，作为美国食品药品监督管理局（FDA）推荐、USP1207引用的权威阳性样品制备技术，在本次国家药品监督管理局药品评审中心发布的指南中也被重点提及。相比于毛细管法、微型滴管法和线等方法，激光打孔方法不会引入影响检测的外源性物质，孔的几何形状稳定，而且激光打孔方法可以适用与各种材质，所以是最理想的阳性样品制备方法之一。 已知泄露孔隙的包装容器是密封完整性方法验证的前提。所研发的飞秒激光微孔加工技术，在密封容器一致性评价概率性方法和确定性方法展现了独有优势，且可根据实际需要加工不同孔形阳性制品。

飞秒激光具有超快超强的特点与超精密的加工能力，是药物密封性检测校准微孔制造最合适的工具，是突破现有加工极限与技术限制的最佳手段。基于电子动态调控的飞秒激光制造新原理，开发了用于密封容器(难加工玻璃等)阳性样品微孔制备的精密制孔新技术，具有高质量、高深径比、高一致性(成品率>98%，无锥度，无弯曲)、适用性强(不同规格容器)特点，相较于当前国内外所加工锥形样品，在确定性方法和概率性方法密封性检查均表现出显著优势。

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