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肝素钙注射液中国药典方法确认

发布时间: 2023-01-17

来源: 试点城市(园区)

基本信息

合作方式: 委托开发
成果类型: 新技术
行业领域:
生物与新医药技术
成果介绍
肝素钙注射液中国药典方法确认技术项目,滴定法测定钙元素和原子吸收测定钠元素考察专属性、准确度、重复性。 通用检测方法:重金属、干燥失重、ph、性状、装量和渗透压为药典通用方法、可确认豁免,进行样品测定,考察方法可操作性。
成果亮点
服务项目:分子量与分子量分布;专属性、重复性对要点方法进行确认;效价测定:专属性、检测限、定量限、重复性、准确度对药典方法进行确认。
团队介绍
山东绅联药业股份有限公司位于水浒故里--山东省郓城县工业园区内,占地面积70000平方米,总建筑面积近12000平方米,总投资额额2亿元人民币 。 公司主营业务为肝素系列产品的研发、生产和销售,主导产品为肝素钠原料药、肝素钙原料药以及富马酸依美斯汀原料药公司生产全过程严格执行“药品生产质量管理规范”,公司拥有现代化生产设备和检测仪器,公司建立了与国际接轨的质量控制体系,确保产品质量安全,可靠,稳定公司以“用户至上、争创一流”为企业宗旨,秉承“以市场为先导,以技术为核心,以人才为根本,以创新为灵魂”
成果资料
产业化落地方案
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