行业领域:
生物与新医药技术,生物产业,科学研究和技术服务业,卫生和社会工作
成果介绍
介入诊疗过程中,手术医生在 X-射线影像机的辅助下,通过导管等设备对患者进行近距离治疗,手部是人体离放射源最近的部位,甚至有时会直接暴露于射线束下,对临床从业人员的手部健康造成危害。职业人员在介入放射学程序中可以穿戴辐射防护手术手套,然而防护手套降低了手部的敏感程度,影响手术者操作,所以在实际中很少应用。我们研发的X-射线防护膏,具有以下几点优势:
1)该产品属于创新医疗器械,临床亟需却没有同类型产品,该产品的上市能够有效的填补该领域的空白,未来推广难度低,具有非常好的市场前景。
2)该产品采用专利无铅配方,利用化学和物理双重作用机制实现辐射防护;
3)该产品防护性能可靠(X-射线屏蔽能力不低于85%),使用简单方便,无毒副作用,便于在临床进行推广;
4)该产品生产工艺成熟,环境友好,有很好的工业化生产前景。
5)该产品研究数据充分,注册周期短,风险低,能够尽快完成注册审批流程进入生产流通环节。
成果亮点
前期通过热释光仪检测,SPECT/CT成像等手段完成了该产品的处方筛选和制备;完成了动物水平的防护性能评价和安全性评价;完成产品注册报批的部分资料撰写(产品风险分析资料,产品技术要求,产品说明书及创新产品注册
资料)。
申请相关专利2项:
一种X-射线防护膏的制备及其应用。
一种新型射线防护性能筛选装置。
团队介绍
徐文清:
中国医学科学院放射医学研究所,研究员、博士生导师。 主要从事辐射损伤防护药物的研究。承担国家“重大新药创制”科技重大专项等课题共6项。毕业于天津大学。以第一完成人获得天津市科技进步二等奖1项;在国内外期刊发表文章90余篇,申请专利十余项。
周晓靓:
中国医学科学院放射医学研究所,副研究员。承担国家自然科学基金、天津市重大攻关等项目共4项。毕业于中国协和医科大学。
成果资料