本成果是一种皮下植入材料,所述皮下植入材料包括三层结构:即用于与骨面接触的骨接触层,对侧远离骨面的皮接触层,以及具有连接骨接触层和皮接触层的中间连接层。所述骨接触层和中间连接层由骨性愈合材料形成,所述皮接触层由软性高分子材料形成。所述皮下植入材料的骨接触层和中间连接层上设置有通孔,骨接触层孔径为***‑1mm、孔隙率50‑80%,厚度***‑2mm,中间连接层孔径为***‑2mm、孔隙率35‑50%,厚度2‑3mm,皮接触层厚度为5‑10mm。本发明提供的皮下植入材料与骨组织可形成骨性结合,具有防止植入体发生移位的效果。
由于当前常用的合成高分子植入材料如硅胶、膨体聚四氟乙烯等不能与自身组织愈合,外力作用下会出现移位。为了改善现有技术的缺陷,针对现有皮下植入材料的不足,本成果提供一种具有骨性愈合连接效果的皮下植入材料。本成果创造性的在硅胶等材料的骨接触面复合具有骨诱导作用的材料,如羟基磷灰石,磷酸三钙,双相磷酸钙等,利用其骨诱导作用,促进植入材料与骨组织形成骨性结合,产生自身愈合,防止植入体发生移位。更进一步的,为了增强硅胶等材料与骨接触层连接的稳定性,发明人在两层之间设置了中间连接层,液体硅胶组分可以浸入中间连接层的通孔内,固化后使得硅胶材料与骨接触层稳固连接。
本成果带头人王云兵教授,博士,国家生物医学材料工程技术研究中心主任、四川大学生物材料工程研究中心主任、中国生物材料学会副理事长、科技部生物材料国际交流合作基地主任、教育部组织再生性生物材料科学与工程创新引智基地主任,“百千万人才工程”国家级人选,”十三五”国家重点研发计划首席、中国心脑血管联盟副理事长、国家有突出贡献中青年专家,国际生物材料科学与工程学会联合会Fellow。
评价单位:“科创中国”医疗器械产业科技服务团 (中国生物材料学会)
评价时间:2022-11-30
综合评价
本成果可具有有较好的盈利能力和成长能力。该项目成果已经完成产品研发,建议进一步加快医疗器械产品注册证获批,以及产业化企业的落实。建议该成果优先在长三角、珠三角、京津地区转化,以技术入股(优先考虑)或技术转让的方式进行合作。
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