科创中国

生物与新医药技术

通过创新的桥接交联技术减小二尖瓣短轴距离的方式可即刻消除二尖瓣返流； 桥接交联环的柔性连接方式可顺应心脏跳动过程中二尖瓣瓣环的结构和位置变化，不影响心脏自体生理解剖结构，同时其对中桥接的施力连接可防止自体瓣环的扭曲； 通过股静脉房间隔穿刺的植入路径，可极大的降低患者不良事件的发生； 输送系统的立体多维度调弯设计，可极大的降低手术操作难度； 心脏跳动过程通过超声和DSA影像引导的实时调整，可精准的实现二尖瓣瓣环的修复。

目前国内市场上对功能性二尖瓣返流还没有一个有效介入治疗手段，为了填补国内空白，造福我国大量的功能性二尖瓣返流患者，基于现有技术和临床基础，设立开发项目“TMVR桥接交联修复二尖瓣FMR”。本产品的设计概念已与多位权威临床专家进行过交流，专家均对此设计理念给予了高度评价，并且已经完成了猪心脏的离体实验，初步证明了产品的可行性。 基于对现有治疗技术和二尖瓣生理功能的最新认识，通过减少二尖瓣瓣环短轴距离的方式使无法贴合的二尖瓣前叶与后叶贴合，在超声以及DSA影像学的引导下，保证二尖瓣有效开口面积的前提下调整前叶和后叶的结合来消除或减小二尖瓣的返流；采用各部件为柔性连接的桥接交联环以顺应二尖瓣瓣环的运动；通过具有立体多维度调弯功能的输送系统对桥接交联环进行精确植入定位。

科瑞迈吉（宁波）医疗科技有限公司是以结构心脏病相关III类微创植入医疗器械的研发为主要业务的科技创业型企业，由国家“千人计划”专家杨凡牵头，创始团队均在医疗器械行业从业多年，并在各自领域均取得显著成就，涵盖医疗器械创新创业链研发、临床、商务、质量法规、生产管理、市场销售等专业领域。

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