椎板切除后的创伤修复过程中产生的过量瘢痕组织可突入椎管,压迫脊髓,常可造成医源性椎管狭窄,如腰椎术后出现腰腿疼痛、麻木、乏力症状复发,导致手术失败,即出现腰椎手术失败综合征(FBSS),国外文献报道的发生率为5%~***%,二次手术率为***%~35%。 因此,如何能有效防治椎板切除术后并发症的发生,减少和阻止瘢痕组织对硬膜囊及神经根粘连压迫,并在硬膜与瘢痕组织之间建立起一层屏障,同时重建局部解剖结构的相对完整,构建脊柱稳定,并促进椎板局部修复和骨再生,是目前临床上的一大难题。
临床上急需一种医用材料产品像颅骨修复钛网(神经外科产品)保护脑髓一样,切实可行保护脊髓。人工椎板的出现使其成为脊柱外科领域的一个研究热点,国内外的研究取得了一定进展。但是目前国外关于人工椎板的应用无相关文献报道,而国内对于人工椎板的基础研究很多,但临床应用较少,目前存在问题较多:1.材料费用昂贵;2.固定不牢,操作困难;3.容易移位压迫神经;4.再次翻修时取出困难;5.无法与脊柱内固定系统配合使用; 6.功能单一。为解决上述问题,本实验室设计了医用多功能脊柱后路钉板棒系列产品,共5个系列,85种型号。
本成果提供了医用多功能脊柱后路钉板棒系列产品,共5个系列,85种型号。该系列产品材质为钛合金,表面设计有孔洞结构,具有以下功能:1.桥梁作用:横梁作用连接钉棒内固定系统;2.保护作用:即刻填补椎板缺损保护脊髓;3.屏障作用:防止术后瘢痕粘连;4.支撑作用:增强脊柱稳定性;5.载体作用:作为药物载体,如止血药、抗生素等。
该系列产品的先进性与创新性在于:1.钛合金:已广泛用于临床的内固定材料,生物相容性好,植入体内无排斥反应;2.操作方便,可以和现有的钉棒内固定系统配合使用,固定牢靠;3.良好的机械性能,维持脊柱后柱完整性和稳定性;4.具有多种功能;5.表面设计的孔洞结构,可使疤痕纤维附着在孔洞处,提高人工椎板的把持力和脊柱稳定性;6.唯一性:有自主知识产权,国内外无类似产品。
王锡阳, 中南大学湘雅医院教授,博士生导师;中南大学湘雅医院脊柱外科主任医师。从事颈肩痛、腰腿痛、 脊柱结核、脊柱畸形、颈椎病、脊柱脊髓损伤、椎间盘突出症、脊柱肿瘤、枕颈部畸形的诊断和治疗 。参与“同种异体肌腱移植的实验研究” 并获得湖南省医学会优秀论文奖;“人工椎间盘置换的基础及临床研究”并获得湖南省科技进步一等奖;负责“踝、髁骨折经皮复位外固定的研究”的课题研究;主持国家自然科学基金委员会“TMC-207联合二线抗结核药物微球缓释系统的的研制及其应用研究”1项,参与国家自然科学基金课题2项,主持湖南省科委课题3项,主持湖南省发改委课题1项;先后多次获得中南大学教学质量优秀奖,中南大学医疗成果奖,湘雅医院医疗成果奖;发表相关论文28篇,参与撰写骨科及脊柱外科书籍3本。
李伟伟,擅长颈椎病、腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、腰椎滑脱、脊柱骨折、脊柱肿瘤等方面,尤其擅长脊柱结核的治疗。发表了“病灶清除、植骨与腰椎骨盆固定术在累及S_1椎体腰骶段脊柱结核中的应用”、“肿瘤切除同时后路内固定手术治疗胸腰椎肿瘤”、“脊椎结核手术治疗的并发症原因分析及防治”等
评价单位:“科创中国”濮阳国防产业科技服务团 (中国兵工学会)
评价时间:2022-11-20
综合评价
该项目团队设计了医用多功能脊柱后路钉板棒系列产品,共5个系列,85种型号,对传统脊柱外科治疗行业有一定的引领性作用,已通过了实验室研发阶段,产品较为成熟,投资回报比较可靠,目标市场需求量大,但处于成长阶段,但该市场很快会出现多种技术路线,产品竞争会很激烈。
总体而言,该项目技术思路方向较好,未来市场空间大,有利于当前政策要求,产品较为成熟,要通过技术转让、技术入股、合作开发的方式开展合作,或合作兴办新企业,延长产业链条,推进成果落地转化。
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