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人表皮生长因子受体2（HER2）是独立预后因子，已成为乳腺癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌等多种肿瘤诊疗的重要靶点。本项目开发和评价HER2靶向的PET显像分子探针，采用短半衰期核素68Ga和18F对HER2亲和体进行标记，得到分子探针（68Ga/Al18F-NOTA-HER2-BCH），可以靶向HER2阳性肿瘤显像，为HER2阳性肿瘤患者早期筛选、疗效评价、预后评估提供了一种无创的检测方法；显像成功检测出淋巴结、骨、肝、肺、脑等部位的转移病灶；为不宜进行活检的病灶HER2状态评估提供了可行性方法；HER2显像均不受抗HER2靶向治疗影响，可应用于靶向治疗中HER2状态的再评估。本项目将显像核素68Ga/18F替换为治疗核素177Lu/225Ac等，开发基于HER2亲和体的诊疗一体化分子探针，为HER2靶向治疗耐药的患者提供一种可选择的治疗方法。

1、技术创新型：本课题设计合成HER2 Affibody-BCH前体，构建HER2为靶点的新型PET分子探针Al18F-HER2-BCH具有独创性； 2、理论创新性：本研究立足于临床，从解决胃癌、乳腺癌患者病灶HER2检测的实际问题出发，进行PET/CT靶向成像，无创定量检测HER2水平的临床转化研究； 3、方法创新型：设计合成具有临床转化和商业化潜能的HER2靶向诊疗一体化分子探针，HER2诊断分子探针是一种HER2无创、实时、动态、可重复检测方法；HER2靶向核素治疗分子探针为HER2靶向治疗耐药的患者提供可替代的治疗方法。

杨志，北京大学肿瘤医院，核医学科主任，研究员、博士生导师。擅长肿瘤靶向放射性药物研究、开发、生物评价及临床应用转化。发表论文300余篇，授权国家发明专利9项，科技成果转化3项。 朱华，研究员、博士生导师、影像教研室副主任、放射性药物分会秘书长。博士毕业于中国科学院，获得市百千万人才、市高创人才、市科技新星支持。 针对肿瘤/感染 等重大疾病离体检测缺陷，研发固体靶核素合成技 术，构建核素探针深入关键靶点PET成像及临床转化。发表研究论文100余篇，授权国家发明专利6项，国际专利2项,成果转化2项.。 周妮娜，副主任医师,博士，北京大学肿瘤医院核医学科 。主要从事肿瘤PET/CT、PET/ MRI影像诊断，研究方向为肿瘤靶向显像放射性药物的研发及临床转化，腹 膜后与软组织肿瘤影像诊断。以第一作者在核医学 顶级期刊杂志杂志相继发表第一（并列第一）作者研究论文多篇