科创中国

新材料技术,生物医用材料

项目实施期间 1、发明专利2项、实用新型专利2项详见附件1； 2、获得省部级科技奖励1项 3、产品主要工作原理/作用机理为国内首创，产品性能大幅改进，技术上处于国际领先水平。 (1)拿到 山东省科学技术厅 的 省级科技查新咨询单位科技查新报告。 (2)拟申报产品PLGA为FDA批准可植入材料。 (3)紫杉醇包裹于PLGA中，防止血液冲刷损失；可与超声发生共振，提高药物释放的靶向性。 (4)相比传统药物球囊，提高了产品安全性和有效性。

1、通过微囊材料的优选以及微囊制备工艺的优化，制得粒径小于8μm、大小均匀的载药微囊 2、通过超声引导释放技术，实现载药微球的药物在靶病变部位定向释放 3、通过涂层材料的优选及涂层涂覆工艺的优化，实现了的载药涂层与球囊表面的牢固性结合和完整的覆膜 4、通过涂层涂覆工艺的优化，获得厚度均匀的载药涂层，使药物向靶病变部位定向释放能力准确稳定 5、通过对球囊推送导管不锈钢表面的纳米管制备表面修饰，获得血液相容性优异、具有超亲水性表面和较强病变通过能力的球囊推送导管 6、首次选用多西紫杉醇作为抗增生药物。该药物药效强于目前已用于药物洗脱球囊的紫杉醇、雷帕霉素，能够在较低吸收剂量下发挥较好效果。同时具有亲脂性，有利于靶病变部位的吸收。 7、国内外首创性全新设计理念 本课题为具有自主知识产权的国内外首创性研究，将复杂的房颤环肺静脉消融简化为“画圆”，根据画圆所需的最有效工具—圆规的原理，设计了新型钢丝轴支撑冷盐水灌注房颤消融导管，突破了房颤消融导管设计的技术瓶颈。 8、结构简单、功能多样、操控容易、成本低廉、降低手术风险、缩短手术时间、提高手术成功率。

目前公司有研发人员120余人，人才储备充足，专业涵盖医用高分子材 料、生物医学工程、临床医学、检验医学、生命科学、生物化学、材料学、 模具、机械等多个学科，其中国家“万人计划”领军人才1人、国家“千人计划”专家1人、泰山产业领军人才2人、中科院院士1人，国家杰出基金 获得者2人，国家青年千人计划2人，享受国务院特殊津贴1人、博士3人 硕士 25人。在生物医用材料改性、药物球囊控释、非对称药物涂层、可降 解合金材料、干细胞定位等技术拥有30多项国内专利技术，产业化研究处 于领跑地位。 公司董事长兼总经理张海军博士，现为全国人大代表、国家“万人计划” 科技创业领军人才、“国家创新人才推进计划专家”、“泰山学者海外特聘 专家”，任职同济大学医学院介入血管研究所副所长、中国塑料加工工业协 副理事长，中国生物材料学会心血管材料分会常务委员、中国生物材料学会 生物学评价分会委员、山东省高层次人才发展促进会医药生物专业委员会副 主委、西南交通大学客座专家等职务:

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