科创中国

生物与新医药技术

体外膜肺氧合(Extracorporeal Membrane Oxygenation，ECMO)，是人工肺和人工心脏的组合，是一种医疗急救技术设备，最核心的部分是膜肺和血泵，分别起人工肺和人工心的作用，可以对重症心肺功能衰竭患者进行短时间心肺支持，为危重症的抢救赢得宝贵的时间。 本项目基于聚合物分离膜原理，结合聚合物膜制备方法和绿色生产工艺，成功探索出了PMP中空纤维膜制备及微结构调控技术，研发出具有超薄致密层的ECMO用长效气血交换膜。本技术已进入中试规模生产阶段，生产的PMP中空纤维丝性能达到国际同类商品标准，在强度等指标上超过了进口产品，不仅具有优异的气体透过性，还能减少血液的渗漏，N2气通量为1-10 ml/(cm2*min*bar)，血液防渗漏时间达到14天以上。外径在350-400μm范围内，断裂力大于70cN，断裂伸长率大于100%，膜内承受压力≥***。目前已将自主生产的PMP中空纤维膜提供给合作的氧合器及ECMO系统生产商进行性能验证，并进行一系列的生物学评价和临床试验。

1、长效PMP中空纤维膜规模化制备技术 本成果采用聚合物膜先进制造技术，突破了PMP中空纤维膜制备关键技术。制备的具有均一孔径和超薄致密层的PMP气血交换膜，具有优异的气体透过性和抗血液渗漏的性能，强度和断裂伸长率分别达到10 MPa和500%以上，超过国际同类产品指标。 2、PMP中空纤维膜绿色生产工艺 聚合物膜制备中使用有毒稀释剂，已逐渐被欧美等国家禁用。本技术开发了气血交换膜绿色制备技术，降低了聚合物膜制备过程对环境和工人健康的影响，实现聚合物膜产业的可持续发展。 3、长期稳定性的抗血栓涂层制备技术 结合流场分析和共价键合理论，解决了抗凝剂和抗蛋白吸附聚合物稳定性、涂层整体均一性制备难题，开发出基于肝素的生物涂层技术，提高了抗血栓涂层粘附稳定性与均一性，实现了中空纤维膜抗血栓涂层的制备。

崔朝亮，南京工业大学化工学院教授，主要研究水处理膜与医疗器械膜制备机理。江苏省优青，江苏省“双创博士”计划资助对象，江苏省“六大人才高峰”高层次人才培养对象，南京市有突出贡献中青年专家，江苏省创新型企业家。主持了国家重点研发计划、国家自然科学基金等10多项国家级和省部级项目/课题。近些年，发表SCI收录论文50余篇，申请国家发明专利23件和PCT专利1件，授权发明专利6件。 汪朝晖，材料化学工程国家重点实验室，教授。主要从事高分子膜材料的产业化技术开发，目前的研究内容包括：铸膜液配方研究，膜制备工艺开发，组件封装工艺开发，以及新型复合膜材料的开发与应用研究。 汪效祖，化学系教授。研究方向：纳米材料的制备、改性及应用技术的研究；高纯物质的制备研究；现代分析。先后发表学术论文10余篇，授权专利两项。 范益群，南京工业大学教授，化工学院院长。主要从事多孔陶瓷膜制备技术和膜分离集成技术研究。参加了国家重点科技攻关项目、国家863项目、国家973项目、国家自然科学基金重点项目的研究，主持了江苏省自然科学基金项目等。共有10多项成果通过省部级鉴定，发表学术论文20多篇。

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