本项目成功研发皮肤镜核心技术,攻克了电子皮肤镜清晰成像及人工智能、资料库建立等核心技术难点。本项目得到市科技局立项支持,成果经国内知名教授曾凡钦教授为主任的专家委员会评价认定,成果达国内领先水平。
本项目研制两项产品为;
1.便携式电子皮肤镜产品(后更名为“电子皮肤镜”)研发完成,经过检验和临床对比评价,提交注册申请,获得医疗器械注册证,编号为:粤械注准20172220009(延续注册后编号为:粤械注准20172060009)。用于观察和采集人体皮肤和毛发的数字影像,适用于对人体皮肤和毛发的临床检 查和辅助诊断。
2.皮肤影像分析管理系统(后更名为“医用电子皮肤镜影像系统”)产品研发完成,经过检验和临床对比评价,提交注册申请,获得医疗器械注册证,编号为:粤械注准20182210726。通过相机对人体皮肤患处进行大体拍摄,然后采用皮肤镜对皮肤患处进行局部的放大成像,并传输至软件系统,通过软件进行图像处理、前后对比、打印报告、信息管理。
1.便携式电子皮肤镜产品(后更名为“电子皮肤镜”):国内第一个获得注册证的电子皮肤镜。相比其他同类型产品,其拥有
a)全高清成像(分辨率1920*1080P);
B)可自由切换多种放大倍数,放大30、50-200倍,实现极微图像观察;
c)大容量存储空间,可存储10000多张图片;
d)联合Wood灯等光线,可采集到普通光源不能采集到的皮疹特征性影像,拓展了皮肤镜的临床应用,此技术属国际上首创。
2.皮肤影像分析管理系统(后更名为“医用电子皮肤镜影像系统”):
a)电子皮肤镜采用目前世界上最快的高清图像传输方式(HDMI),可实时采集、存储或输出高清皮肤影像。
b)多功能
准确观察良恶性肿瘤、毛发、色素性疾病、白癜风、银屑病、甲病、微生物在体观察等多个皮肤病种。
c)智能化
智能化完成毛发自动分析、色素自动分析、白癜风分析、银屑病分析、甲病分析。
d)信息化
建立国内第一个基于人工智能的皮肤镜影像分析管理系统,超过全国300家中大型医院的影像收集,有望创建亚洲人群皮肤病的皮肤影像数据库,国际影响力将进一步提高。
本研究团队以东莞市人民医院皮肤科为核心,联合广州创弘医疗科技有限公司,与中山大学、南方医科大学、中国科学院等知名院校共同合作,加强医企协作,共同创建研发平台,成功研发出国内第一个获得注册证的电子皮肤镜,目前致力于研发基于人工智能新技术的皮肤镜影像管理分析系统及亚洲人群皮肤病的皮肤影像数据库,为本领域信息化建设做出更大贡献。
东莞市人民医院皮肤科是东莞市规模最大、设备最齐全、技术力量最雄厚的专科之一,是东莞市皮肤性病学学术带头单位,是国家级皮肤医疗美容示范基地、首批国家级住院医师规范化培训基地、南方医科大学硕士培养点,学科现有主任医师2名,副主任医师6名,主治医师5名,医师8名,其中硕士研究生10人。
本团队带头人李俊杰主任医师目前为东莞市人民医院皮肤科学科带头人,是东莞一类名医,任职中华医学会广东省皮肤科学分会常委、东莞市医学会皮肤性病分会首届主任委员、广东省皮肤科医师协会常务委员、东莞市医师协会副会长。从事临床工作30余年,拥有较好的研究实施基础和项目统筹研发、落地、转化的经验。
评价单位:“科创中国”医疗器械产业科技服务团 (中国生物材料学会)
评价时间:2022-11-04
综合评价
该成果具有成电子皮肤镜核心技术,成果达国内领先水平。项目产品目前已取得医疗器械注册证,获得多项技术专利授权,并已推广应用于国内约400家大中医院,创造了良好的社会经济效益。鉴于该成果目前已相对比较成熟,市场推广情况已经较好,建议进一步明晰成果转化的方向和目标,不断优化升级技术,加快产品迭代升级,尽快建立和完善人工智能皮肤影像数据库。
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