成果介绍
公司已建立目前国际上最先进的真核汉逊酵母表达系统技术平台,并熟练掌握运用该技术平台开发产品的上下游关键技术,不仅用于人用疫苗还可用于兽用疫苗领域,可开发众多创新VLP疫苗产品。公司目前拥有7条产品管线,研发产品涵盖重组手足口病疫苗、重组诺如病毒疫苗、轮重组状病毒疫苗、新型重组乙型肝炎疫苗、新型重组HPV疫苗等,其中公司主推的重组手足口病二价疫苗运用汉逊酵母表达系统,具备病毒样颗粒(VLPs)抗原纯度高、免疫保护效果好、无感染性病毒核酸、生物安全级别要求低等特点,易于大规模生产、工艺操作简单可控、成本低廉。目前公司已针对疫苗不同型别高表达工程菌种子库,已完成临床前中试工艺验证,正准备进行临床批件注册申报样品制备。
成果亮点
建立了目前国际上最先进的真核汉逊酵母表达系统技术平台,并熟练掌握运用该技术平台开发 产品的上下游关键技术,不仅用于人用疫苗还可用于兽用疫苗领域开发众多创新VLP疫苗产品。EV71疫苗为中国首创。目前国内上市的手足口疫苗只有灭活病毒单价疫苗,属于第一代产品;本项目的基因重组病毒样颗粒 (Virus like Particles,VLPs)手足口二价疫苗属于新型第二代疫苗,填补国际空白。产品预计2026年投产上市,生产成本随着生产工艺的不断成熟还会降低。
团队介绍
苏采侠,中国农业科学院 预防兽医学专业硕士研究生 研究员 • 1994-1999年在卫生部兰州生物制品研究所从事诊断试剂、单克隆抗体和疫苗等生物制品的研 发。 • 2002年7月-2018年11月在大连汉信生物制药有限公司研发总监,专注于汉逊酵母重组乙肝疫 苗工艺改进和汉逊酵母基因工程疫苗的研发,曾带领团队获得3个临床批件、5个补充生产批件,主持和参加省市和国家各级课题多项,获得科技奖励两项;特别在重组疫苗开发方面具 有丰富的经验。2018年11月加入中科生物制药股份有限公司担任研发总监,2019年5月-2022年1月加入众盈 生物,担任总经理,负责重组EV71疫苗项目及汉逊酵母平台相关VLP疫苗项目的研发,2022 年2月作为创始人成立维尔泰克,聚焦于重组VLP疫苗的研发。
专家点评
成果资料
路演文件
苏采侠
维尔泰克(北京)生物技术有限公司—创始人
陈闵桦
北京海晶生物医药科技有限公司—创始人
常俊洁
云易智能科技有限公司—创始人
越国桦
安太吉(北京)生物技术有限公司—首席执行官
彭松
北京皮秒美容医疗科技—CEO