中医药维持治疗进展期非小细胞肺癌疗效与安全性评价

发布时间: 2022-10-19

来源: 科技服务团

基本信息

合作方式：技术转让

成果类型：新技术

行业领域：

生物与新医药技术

成果介绍

在生活质量方面：基线时，中医组患者 FACT-L评估，状态最差，2、4、6疗程后评估，无论总体，还是各个模块，均有明显改善，中医＞中西医结合＞且差异具有统计学意义。（P＜***）中医症状：基线时，中医组症状积分最高。治疗后中医症状积分均有改善，但以中医组改善最为明显，组间比较 P＜ ***。疲乏：Piper 量表评估患者疲乏状态，中医组在基线时疲乏分值最高，6疗程后降到了最低，说明中医组有改善疲乏的作用。

成果亮点

三组在人口学信息、病理分级、转移部位、合并症、分化程度等方面三组均基本一致的前提下，中西医结合治疗、中医治疗与西医治疗三组患者 PFS获益无显著统计学差异；三组两两比较：中医组 ***月 VS西医组 ***月，疗效相当，中医组 ***月 VS中西医组 ***月，中西医结合有延长的趋势，但没有统计学差异；亚组分析，在 ECOG＞2，BMI＜2 0（***）等生活状态差的亚组中，中医维持组更具有优势，并且在 BMI＜20 的人群的中，中医 VS 西医具有统计学差异；在 ECOG＞2，BMI＜20（***），年龄＞65岁（***）等亚组状态分析，中西医结合优势更明显；在 ECOG＞2，BMI＜20（***），年龄＞65岁（***）等亚组状态分析，中西医结合优势更明显，但差异没有西医与中西医结合更明显。

团队介绍

曹文兰, 中国中医科学院西苑医院肿瘤科主任医师, 中国老年学学会老年肿瘤专业委员会青年委员，中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会会员。为课题负责人共负责2项科研课题，参与其他科研项目6项。论文10余篇，出版书籍5本

成果资料

产业化落地方案

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成果综合评价报告

评价单位：“科创中国”中医药文化产业科技服务团 (中华中医药学会) 评价时间：2022-10-28

赵旭

河南省中医院

副院长/主任药师

综合评价

观察和评估基于"证候要素、应证组合"核心理念的规范化中医辨证论治方案作为维持手段治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线化疗获益的患者的疗效和安全性. 方法:2011年9月至2014年3月,共106例晚期NSCLC患者纳入本研究,按1:1随机分成2组,治疗组同时进行规范化中医辨证论治和最佳支持治疗作为维持治疗手段,对照组仅进行最佳支持治疗作为维持治疗手段,直至肿瘤出现进展或患者出现严重的不良事件退出试验.研究以无进展生存期(PFS)和生活质量(QOL)为主要结局指标来综合评估中医维持治疗疗效,同时观察研究过程中的不良反应.QOL采用FACT-L4.0版进行评估.疗效评价同时采用意向性分析和符合方案集分析进行统计.

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