成果介绍
最佳的水提工艺条件为以生药质量12倍量水提取2小时,提取1次,最佳的水提工艺条件为以生药质量12倍量水提取2小时,提取1次;优选的最佳成型工艺为以浙贝母细粉和5‰的甜菊糖苷作为辅料,以1:4比例加入浸膏粉均匀,以93%乙醇为粘合剂,20mL/100g用量制颗粒..建立了桑杏止咳颗粒处方中桑叶,连翘,栀子,浙贝母的薄层色谱鉴别方法,确定颗粒中苦杏仁苷的含量测定方法
成果亮点
采用单因素试验结合正交试验法,以总黄酮和苦杏仁苷含量及干膏得率的综合评分为指标,优选桑叶,苦杏仁等十四味药材的最佳提取工艺,采用单因素试验法,以颗粒的成型率,吸湿率,休止角的综合评分为指标,优选适宜的辅料与用量比例;以软材及制粒难易程度的情况,优选适宜润湿剂和用量,进而确定桑杏止咳颗粒的最佳成型工艺及参数;采用薄层色谱法对桑杏止咳颗粒处方中的主要药材成分进行定性鉴别,采用HPLC法(高效液相色谱法)对颗粒中的苦杏仁苷含量进行测定;采用亚硝酸钠-硝酸铝-氢氧化钠显色法,芦丁作为对照品,利用UV法(紫外分光光度法)测定桑杏止咳颗粒中总黄酮的含量,制订桑杏止咳颗粒的质量标准;在制剂质量可控基础上,通过经典恒温法试验,研究制剂有效成分含量的变化规律,评价桑杏止咳颗粒的稳定性.
团队介绍
团队成员:
陈良,徐晓琴,张海英,葛朝伦,王荣,张刚,贾春燕,姜林
团队工作单位:新疆维吾尔自治区中药民族药研究所
成果资料
产业化落地方案
成果综合评价报告
评价单位:“科创中国”中医药文化产业科技服务团 (中华中医药学会)
评价时间:2022-10-28
综合评价
为开展急性毒性试验,将50只昆明系小鼠随机分成5组,分5个剂量组灌胃给药,计算LD_(50)。为开展亚慢性毒性试验,选用Wistar大鼠80只,随机分成4组,对照组灌服生理盐水,试验组分别灌胃给药,连续给药30d,记录体重变化,在给药10、20和30d后采血,测定血常规指标以及血清生化指标,30d时取心、肝、脾、肺、肾称重,制作组织切片,进行病理组织学检查。为开展安全药理试验,通过观察麻醉犬的相关指标考察桑杏平喘颗粒对其心血管系统、呼吸系统和泌尿系统的影响;通过分析小鼠在集成旷场中自发活动的相关指标考察桑杏平喘颗粒对其中枢神经系统的影响。
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