中药经典名方文献考证与服务-雷公藤

发布时间: 2022-10-18

来源: 科技服务团

基本信息

合作方式：技术转让

成果类型：新技术

行业领域：

生物与新医药技术

成果介绍

补充并完善了清热化瘀凝胶药学部分研究内容，考察提油药材含油量研究的结果显示，提油药材——川芎、醋乳香、醋没药的平均出油率为 ***生药;补充加速稳定性试验研究的结果显示，采取模拟市售包装条件下的本品三批样品，在 40±2℃、RH75％±5％存放条件下考察 6 个月，所测定各项指标均符合规定;完善雷公藤甲素限量检查方法研究的结果显示，将原方法中的毒性较大的三氯甲烷替换成毒性较小的二氯甲烷，改进的方法中雷公藤甲素的 Rf 值与原方法相比无明显差异。按照薄层色谱法（《中国药典》2015 年版四部 0502），改进了雷公藤限量检查方法。

成果亮点

完善药学部分研究内容；开展清热化瘀凝胶外用治疗类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA）的临床试验，以确证清热化瘀凝胶的疗效和安全性。对清热化瘀凝胶含油药材的提取工艺进行考察，积累试验数据；完善清热化瘀凝胶质量标准；完成清热化瘀凝胶的加速稳定性试验；按既定工艺配制临床研究所需的清热化瘀凝胶及对应的安慰剂的研制。开展随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究；评价清热化瘀凝胶外用治疗 RA 的有效性、安全性。

团队介绍

焦娟，中国中医科学院广安门医院，副主任医师，医学博士，第六批全国老中医药专家国医大师路志正学术经验继承人，硕士生导师。中华中医药学会风湿病分会青年委员，海协会风疫专业纤维肌痛综合征中西医研究学组常务委员，美国梅奥医学中心访问学者，主持多项国家自然基金和北京市科委项目等科研课题的研究工作。发表核心期刊论文23篇、SCI收录英文论文6篇、专利1项，多次获得中国精品科技期刊顶尖学术论文(领跑者5000)奖、中华中医药学会全国风湿病学术年会优秀论文奖。曾获得国家中医药管理局优秀青年，青年岗位能手、中青年科研骨干等荣誉称号。

成果资料

产业化落地方案

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成果综合评价报告

评价单位：“科创中国”中医药文化产业科技服务团 (中华中医药学会) 评价时间：2022-10-28

张萍

中国人民解放军总医院

主任药师

综合评价

RA的首要治疗目标是通过控制炎症症状、阻止关节破坏、保持关节功能、维持正常社会活动,最大程度提高患者长期的健康、生活质量。我科室根据活动期RA的病机特点结合多年的临床经验,认为活动期RA的主要病机为湿热毒邪久恋,血凝痹阻经络,病邪深入骨骱,胶着不去,腐蚀筋骨气血,致关节肿痛僵硬,甚导致骨破坏,强调湿热瘀是活动期RA的重要病机关键,清热活血法是活动期RA的基本治疗大法。本研究在RA清热活血法的指导下,以首都医学发展科研基金北京医学卫生科技联合攻关项目为依托,采用随机多中心平行对照的试验设计,将多家中医院就诊的符合纳入标准的142例辨证属湿热瘀阻证活动期RA患者随机分入中药组71例和中西药组71例,通过24周的临床观察,评价两种治疗方案对RA疾病活动度和病情的控制以及中医证候疗效、生活质量的疗效及安全性。

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